[이BIO] 일동제약·신라젠·차병원 외

[프라임경제] 5월29일 제약·병원 및 바이오업계 소식. 

일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아가 대원제약과 소화성 궤양용제 'P-CAB'(Potassium-Competitive Acid Blocker·칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.

이번 계약에 따라 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 ID120040002와 관련한 향후 임상개발을 수행하고 해당 물질에 대한 허가 추진 및 제조·판매 등을 포함한 국내 사업화 권리 일체를 보유하게 된다.

29일 서울 성동구 대원제약 본사에서 열린 유노비아와 대원제약 간의 P-CAB 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약 체결식에서 양측 주요 인사들이 기념 촬영을 하고 있다. (왼쪽부터) 대원제약 백승열 부회장, 백승호 회장, 백인환 사장, 유노비아 이재준 사장, 일동제약 윤웅섭 부회장. © 일동제약

유노비아의 경우 대원제약으로부터 일정 액수의 계약금과 함께 상업화 시 로열티 등을 수령하게 되며, 향후 ID120040002 허가 취득에 필요한 정보 등을 제공 받아 동일 성분의 이종 상표 의약품을 제조·판매할 수 있는 권리를 갖게 된다.

ID120040002는 위벽 세포의 양성자 펌프(H+/K+-ATPase)에 작용해 칼륨 이온(K+)과 수소 이온(H+)의 교환 과정을 방해함으로써 위산 분비를 억제하는 P-CAB 계열의 위 식도 역류 질환 치료제이다.

건강보험심사평가원 통계에 따르면, 국내 위 식도 역류 질환 환자는 2017년 427만 명에서 2022년 490만 명으로 5년 새 약 15%가 증가했다. 글로벌 시장 조사 기관인 BCC리서치는 전 세계 P-CAB 시장 규모가 2015년 610억 원에서 2030년 1조8760억원으로 연평균 25%씩 성장할 것으로 내다봤다.

앞서 유노비아는 임상 1상 시험을 통해 ID120040002의 차별화된 약리적 특성과 우수한 안전성 등을 확인했다. 특히, ID120040002는 24시간 동안 위 내 산도(pH)를 4 이상 유지하는 비율이 약 90%, pH 6 이상을 유지하는 비율은 약 60%로 나타나 동일 계열의 경쟁 물질보다 더 우월한 약효 지속성을 보였다.

유노비아는 최근 미란성 위식도 역류 질환 환자를 대상으로 ID120040002의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상 시험 계획(IND)에 대한 식품의약품안전처의 승인을 취득한 바 있으며, 신약 물질과 관련한 권리 확보를 위해 한국과 미국, 일본, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 등록도 완료한 상태이다.

대웅제약은 웨어러블 심전도 검사 기기 '모비케어(mobiCARE)'와 심전도 분석 소프트웨어 '에띠아(AiTiA LVSD)' 공급을 통해 전국 8개 KMI한국의학연구소(이하 KMI) 검진센터에서 AI 심전도 검사 솔루션을 본격 시행한다.

AI 심전도 검사는 부정맥과 심부전 검사 영역에 AI 기술을 더해 수검자의 연령 및 기저질환을 고려한 분석 서비스를 제공함으로써 조기 진단율을 높이는 최신 의료서비스다. 기존 검사 방식은 제한적인 검사 시간, 간헐적으로 발생하는 이상 상태의 발견의 어려움, 심장 초음파 또는 CT 촬영 이용 시 높은 검사 비용 등 어려움이 존재했는데, 경제성과 효율성을 보다 높이고자 새롭게 도출된 검사 방식이다.

모비케어는 장시간 모니터링을 통해 간헐적으로 발생하는 심장 이상까지 조기 발견이 가능한 웨어러블 심전도 검사 기기다. 여러 개의 전깃줄이 달린 기존 심방세동 검사 기기인 홀터(Holter) 모니터와 달리, 가슴에 부착하는 웨어러블 기기 하나만으로 부정맥 진단에 필요한 심전도(ECG), 심박, 심박 변이, 호흡, 체온, 활동량 등 생체 신호를 연속적으로 측정할 수 있다. 기기 무게는 19g에 불과할 정도로 크기가 작고 탈부착이 간편해 수검자의 편의성이 매우 높다.

또한, 웨어러블 기기를 통해 수집된 심전도 데이터는 AI 기반 심전도 판독 서비스 프로그램을 통해 분석돼진 결과를 제공한다. AI 알고리즘은 800만 시간 이상의 심전도 데이터를 학습해 높은 정확도를 자랑한다. AI 판독 프로그램이 데이터를 체계적으로 분석할 뿐 아니라, 심장 박동으로 오인될 수 있는 동잡음(motion artifacts)을 효과적으로 제거하기 때문에, 신호 측정값의 정확도가 높다.

실제로 모비케어와 24시간 심전도 검사 기기인 홀터 모니터 동시 착용 후 운동 부하 변경에 따른 심전도 파형을 비교했을 때, 모비케어의 동잡음이 홀터 모니터보다 더 적게 발생해 장시간 착용 시에도 정확한 데이터 측정을 통한 높은 신뢰도를 입증한 바 있다.

에띠아는 AI 알고리즘으로 표준 심전도 데이터를 분석해 부정맥 등 기존에 선별이 가능한 질환 뿐만 아니라, 심부전 위험도까지 예측이 가능한 심전도 분석 소프트웨어다. 이를 통해 과거 대다수 환자가 심부전이 상당히 진행된 후에야 진단을 받았던 것과는 대조적으로 조기 진단이 가능하며, 기존 심장 초음파 검사에 비해 경제적이고 검사 방법이 편리하다는 장점을 가진다.

제뉴원사이언스(이하 제뉴원)의 자회사 제뉴파마가 '2024 고용평등 공헌포상' 기념식에서 고용노동부 장관 표창을 수상했다.

고용평등 공헌포상 기념식은 남녀고용평등 실현에 앞장선 우수기업을 발굴하고 직장과 가정 양립에 대한 사회적 인식 확산을 위해 고용노동부가 지난 2001년부터 매년 포상하는 행사다.

지난 28일 서울 중구에 위치한 대한상공회의소에서 개최된 '2024 고용평등 공헌포상' 시상식에는 고용노동부 이정식 장관을 비롯해 한국노동조합총연맹, 저출산고령사회위원회, 한국경영자총협회, 한국여성경제인협회 관계자와 각 분야 수상자가 참석해 자리를 빛냈다.

제뉴파마는 여성근로자 및 관리자 비율 확대, 모성보호제도 운영 등에서 높은 평가를 받아 올해 수상자로 선정됐다. 실제 제뉴파마는 가족수당, 육아휴직, 출산 장려금 지원, 근무시간 단축 등 다양한 제도를 지원하며 여성고용 확대를 위해 힘쓰고 있다.

뉴파마 이삼수 대표(오른쪽)와 고용노동부 이정식 장관(왼쪽)이 28일 진행된 '2024 고용평등 공헌포상' 시상식에서 기념사진을 촬영하고 있다. © 제뉴파마

그 결과 제뉴파마 여성 임직원 비율은 전체 성비의 절반가량인 약 43.5%이며, 육아휴직 종류 후 복귀한 구성원 및 12개월 간 근속 구성원 비율이 모두 100%를 기록한다. 이처럼 성별 다양성을 확보하고 남녀 모두 동등하게 일할 수 있는 노동 환경 조성을 위해 제뉴파마는 지속적으로 남녀고용평등을 위한 행보를 이어갈 방침이다.

삼진제약 오송공장은 지난 2022년 5월부터 현재에 이르기까지 충북지역 공동산학협력 사업을 통한 상생협력과 연계 된 일자리 창출 등, 지역사회 발전을 위한 활동을 꾸준히 이어오고 있다. 그리고 이에 기반이 된 기업의 '공유 가치 창출(CSV, Creating Shared Value)'에도 적극적으로 나서고 있다.

주요 과제 중 특히, 충북 바이오헬스 산업 혁신센터(센터장 한상배, 충북대 약학과 교수)의 최우수 사례로 선정된 뇌전증치료제 성분 '레비티라세탐 원료의약품 신규 합성과 공정 개발 연구'는 국내 생산이 없어 수입으로만 의존했던 원료의 자사 개발을 이끌어내는 성과를 올렸다. 그리고 이로 인해 원료 국산화 관점에서 국내 제약산업에도 크게 기여하였다. 이러한 '레비티라세탐' 원료의약품은 현재 삼진제약 오송공장에서 자사 생산하고 있다.

이영희 삼진제약 이사는 이번 공동산학협력 사업에서 자사 연구개발 시설과 지역대학의 우수한 인력을 활용, 협력을 통한 성공적인 개발을 주도했으며, 과제에 참여한 학생들은 주어진 목표 달성을 위해 다양하고 창의적인 관점을 제시하는 등 열성적으로 연구 활동에 임했다.

삼진제약은 연구 활동 후 지역 인재 유치를 위해 참여 학생들을 대상으로 채용도 진행했다.

신라젠 유상증자에 참여하는 금융 관계사 리드코프는 보유하게 될 신라젠 주식 전량을 최대주주 엠투엔의 보호예수기간 동안 매각하지 않을 것을 결정했다. 이번 유상증자를 통해 리드코프가 보유하게 될 신라젠 주식은 314만6520주다.

최대주주 및 관계사가 일반 공모로 취득하는 주식에 대해서는 법적으로 보호예수를 설정할 의무가 없고 설정도 불가하지만 시장과 신라젠 투자자들에게 신뢰와 책임 경영의 의지를 보이고자 엠투엔 및 관계사 등 그룹 회의를 통해 전격 결정했다.

그룹 회의에서 신라젠이 개발하고 있는 신약 파이프라인에 대한 가치 및 비전, 현재 진행 중인 글로벌 파트너사와의 협상 과정 등을 공유하였고, 이에 최대주주 및 관계사는 신라젠의 성공적인 신약 개발 가능성에 깊은 공감대를 형성했다.

신라젠 관계자는 "그룹사 회의를 통해 신라젠의 비전과 미래가치에 대한 확신이 있었으며, 이에 이번 유상 증자에 참여하는 리드코프는 최대주주와 마찬가지로 보유하게 될 신라젠 주식을 매각하지 않기로 내부 확정했다"라며 "현재 진행 중인 임상과 비즈니스 협상을 성공적으로 마무리해 최대주주와 관계사, 그리고 주주님들의 기대에 부응하겠다"라고 밝혔다.  

한편 신라젠은 이번 일반 공모를 통해 조달되는 자금을 신약개발에 우선적으로 투입할 예정이다. 특히 미국과 한국에서 높은 관심을 받고 임상을 확대 중인 BAL0891에 가장 많은 자금이 투입되며, 차세대 미래 파이프라인으로 평가받는 SJ-600시리즈도 대량 생산 공정 등에도 투자할 예정이다.

차 의과학대학교와 포천시가 지역사회를 위한 플로깅(plogging) 자원봉사를 진행했다. 플로깅은 '이삭을 줍는다'는 뜻인 스웨덴어 'plocka upp'과 'jogging(조깅)'의 합성어로 조깅을 하면서 쓰레기를 줍는 운동을 말한다.

차원태 총장(여섯 번째), 백광현 일반대학원장(다섯 번째), 윤정아 환경관리과장(여덟 번째) 등 플로깅 봉사 단원들이 기념 촬영을 하고 있다. © 차병원

두 기관은 지난 27일 차 의과학대 미래관을 비롯한 캠퍼스 주변을 깨끗이 청소했다. 대학 정문을 시작으로 학생들의 등굣길, 설운체육공원, 선단동 일대에서 도로 등에 버려진 쓰레기를 주웠다. 봉사활동에는 차원태 차 의과학대 총장, 윤정아 포천시 환경관리과장을 비롯해 차 의과학대 생명과학대학 재학생과 교수 등 약 20명이 참여했다. 이들은 생분해성 쓰레기봉투 등으로 이뤄진 친환경 키트를 준비해 거리를 정화했다.

미래융합대학 1학년 강다영 학생은 "학교 주변을 이렇게 걸으면서 다녀 본 적이 없었는데 이번 활동을 하다 보니 대학과 포천시에 대한 애정도 생기고 건강도 챙기면서 봉사 활동도 할 수 있어 매우 보람찼다"고 말했다

차원태 차 의과학대 총장은 "지역사회를 돌보고 학생들에게 건강한 마음을 심어주는 일은 대학의 역할 중 하나"라며 "앞으로도 포천시와 협력하며 학생들과 지역 사회가 함께 소통하고 발전할 수 있는 기회를 마련하겠다"고 말했다.