[카드] 애니젠, 난임치료제 '가니렐릭스' 원료의약품 식약처 허가 취득

미국 FDA 허가 위해 자료 내년 제출 계획…컨설팅도 진행 중

[프라임경제] 최근 애니젠(196300)이 가니렐릭스 원료의약품에 대한 식약처 허가를 취득했다고 6일 밝혔다.

가니렐릭스는 난임 시술에 사용되는 조기배란 억제제로서 보조생식술을 위해 과배란유도(COH)를 하는 과정에서 미성숙 난자가 배란되는 것을 방지한다.

가니렐릭스는 MSD의 '오가루트란(가니렐릭스아세트산염)'의 제네릭 주사제로서 난임치료과정에서 보조생식술을 위해 과배란유도를 받는 여성에서의 조기 황체형성호르몬(LH)의 급증을 예방하는 데 사용된다.

향후 애니젠은 가니렐릭스를 미국 FDA 허가를 위해 자료를 내년에 제출할 계획으로 컨설팅도 진행 중에 있다.