펩트론, 뇌질환 치료제 '프리센딘' 유럽식약처 소아청소년 임상 승인

"두개내 특발성 고혈압 환자 시장 확대 전략 '청신호'"

펩트론 오송바이오파크 공장 전경 ⓒ 펩트론

[프라임경제] 펩트론(087010)은 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 공동개발 중인 특발성 두개 내 고혈압 치료제 후보물질 '프리센딘(Presendin)'이 유럽식약처(EMA)로부터 소아청소년 대상 임상 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다.

인벡스는 펩트론이 독자 개발하고 완제의약품까지 자체 생산하고 있는 PT320을 특발성 두개 내 고혈압(Idiopathic Intracranial Hypertension, 이하 IIH) 치료제로 개발하기 위해 글로벌 3상 임상을 진행 중이다. 

임상은 영국, 미국, 호주, 이스라엘, 뉴질랜드 등 전세계 40개 기관에서 진행되고 있으며 지난 11월부터 환자 투여가 개시됐다.

유럽식약처(EMA)는 프리센딘의 소아청소년 대상 임상 계획을 새롭게 승인했다. 이로써 기존 주환자군이 18세 이상 성인에서 12세 이상의 청소년기부터로 조정됐으며, 이는 PT320의 안전성을 규제당국이 확대 인정한 결과이다.

펩트론 관계자는 "인벡스는 시장확대를 위한 전략으로 치료환자 군을 확대하고 있으며, 그 계획의 일부가 실현된 것"이라며 "환자군 확대에 따른 전체 시장확대로 펩트론이 기대되는 매출이 크게 증가할 것으로 기대된다"고 말했다.

업계에 따르면 IIH치료제 시장 규모(유병률기준)는 미국과 유럽만 약 2조원 규모로 추산되며, 매년 3.4% 이상 성장하고 있는 것으로 알려졌다. '프리센딘'은 미국과 유럽으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정돼 각각 7년, 10년 동안 독점판매자격을 확보한 상태다. 

펩트론은 향후 관련 수익만 10년간 5000억원 이상으로 전망하고 있다.

한편, 펩트론은 동일 물질의 PT320으로 파킨슨병 치료제를 개발하고 있다. 최근 확인한 임상2a상에서 결정된 약물 용량과 치료 효과에 대한 결과를 바탕으로 임상 프로토콜을 조정하여 효력 확증을 위한 확대 임상을 진행할 예정이다.