에스디바이오센서, ESCMID서 항생제 내성 진단 경쟁력 입증

CARBA·MRSA/SA 주목…CE-IVDR 인증 기반 시장 진입 가속

[프라임경제] 에스디바이오센서(137310)가 지난 4월17일부터 21일까지 독일 뮌헨에서 열린 유럽 최대 규모의 임상미생물학·감염병 학술대회 'ESCMID Global 2026'에 참가해 M10 기반 항생제 내성 진단 솔루션의 경쟁력을 선보이며 유럽 시장 확대에 본격 나섰다.

올해로 36회를 맞은 ESCMID Global 2026은 임상미생물학 및 감염병 분야에서 가장 영향력 있는 학술대회 중 하나로, 독일 메쎄 뮌헨(Messe München)에서 5일간 개최됐다. 

에스디바이오센서 ESCMID Global 2026 심포지엄 사진. © 에스디바이오센서

지난해 행사에는 전 세계 148개국에서 약 1만6000명의 전문가가 참석하고 249개 제약·바이오 기업이 참여했으며, 올해 역시 글로벌 전문가와 산업 관계자들이 대거 모여 최신 연구 성과와 임상 정보를 공유하는 장으로 자리매김했다.

에스디바이오센서는 전시 기간 동안 대형 부스를 운영하고, 20일에는 단독 심포지엄을 개최했다. 

전시 부스에서는 지난해 11월 처음 공개된 화학발광 면역분석 플랫폼 '스탠다드 아이(STANDARD i)'를 비롯해 유럽 진단 환경에 적합한 현장 분자진단 플랫폼 '스탠다드 엠텐(STANDARD M10, 이하 M10)', 그리고 유럽 내 높은 점유율을 보유한 형광면역진단 브랜드 '스탠다드 에프(STANDARD F)' 등 주요 제품군을 선보였다.

특히 심포지엄과 연계해 소개된 M10의 항생제 내성 진단 카트리지 'STANDARD M10 CARBA(이하 CARBA)'와 'STANDARD M10 MRSA/SA(이하 MRSA/SA)'가 주목을 받았다. 

CARBA는 기존 제품과 달리 유럽과 동아시아에서 확산이 보고된 GES 타겟까지 검출할 수 있으며, 다양한 카바페넴 분해효소 아형을 폭넓게 커버하는 것이 특징이다. 이를 통해 변화하는 내성균 양상에 효과적으로 대응하고, 의료 현장에서 보다 정확한 내성 기전 파악과 적절한 항생제 선택을 지원할 수 있다.

MRSA/SA는 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)뿐 아니라 황색포도상구균(SA)까지 동시에 검출할 수 있어 감염 여부를 신속하고 정확하게 판단할 수 있다. 또한 'early call' 기능을 통해 약 40분 내 결과 확인이 가능해 치료 의사결정 속도를 높이고 항생제 오남용 감소에도 기여할 수 있다는 점이 강조됐다.

이 제품은 최근 강화된 유럽 체외진단 규제인 CE-IVDR 인증을 획득하며 유럽 시장 진입 요건을 충족했다. 이는 경쟁 제품 대비 시장 진입 경쟁력을 확보했다는 점에서 의미가 있으며, 항생제 내성 진단 수요가 높은 유럽 시장에서의 매출 확대 가능성도 기대된다. 

특히 독일 최대 체인 검사기관인 림바흐 하이델베르크(Limbach Heidelberg)에서 수행한 임상 결과가 이번 심포지엄에서 발표되며 실제 임상 환경에서의 유효성과 적용 가능성을 입증했다. 이에 따라 M10 플랫폼은 글로벌 진단 시장에서 경쟁력 있는 솔루션으로서 입지를 더욱 공고히 했다는 평가다.

에스디바이오센서 ESCMID Global 2026 부스. © 에스디바이오센서

한편, 이번 심포지엄에서는 '유럽 항생제 내성 대응을 위한 현장 분자진단의 실용적 접근(Point-of-care molecular testing: a practical approach to Europe's AMR challenge)'을 주제로 발표가 진행됐다. 

항생제 내성(AMR)은 세계보건기구(WHO)가 주요 글로벌 보건 위협으로 지목한 핵심 이슈로, 치료 성과와 의료 안전에 직접적인 영향을 미치는 만큼 지속적인 관리와 대응이 요구되고 있다.

발표에서는 현장 분자진단을 통해 내성 기전을 신속하게 확인하는 것이 항생제 적정 사용(항생제 스튜어드십)과 환자 맞춤 치료 전략 수립에 중요한 역할을 한다는 점이 강조됐다.

조혜임 에스디바이오센서 글로벌사업전략실 부사장은 "이번 ESCMID Global 2026을 통해 항생제 내성이라는 글로벌 보건 위협에 대응하는 핵심 솔루션으로서 M10 플랫폼의 임상적 가치와 차별화된 경쟁력을 다시 한 번 입증했다"고 말했다. 

이어 "GES 타겟 검출과 폭넓은 아형 커버리지, MRSA/SA의 CE-IVDR 인증 기반 제품 경쟁력은 유럽 시장에서 입지를 강화하는 중요한 요소"라며 "이를 바탕으로 유럽 시장 확대를 본격화하고, 국가별 진단 환경에 최적화된 포트폴리오와 세일즈 전략을 통해 글로벌 성장을 가속화할 계획"이라고 덧붙였다.