[카드] 하이로닉, 의료기기 범용전기수술기 페루 인증 획득

의료기기 안전성 3등급 인증…유효기간 올해 5월4일부터 2029년 5월4일까지

[프라임경제] 뷰티 의료기기 전문기업 하이로닉(149980)은 자사의 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 '실크로(SILKRO)'가 페루 DIGEMID((General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs) 인증을 획득했다고 10일 밝혔다.

이번 페루 DIGEMID 인증은 의료기기 안전성 3등급(Class III)이며, 인증 유효기간은 올해 5월4일부터 2029년 5월4일까지다. 페루 보건 당국의 이번 인증으로 하이로닉 범용전기수술기 실크로의 페루 수출이 본격화 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

하이로닉의 범용전기수술기 '실크로'는 핸드피스에 있는 전극을 통해 고주파(RF) 에너지를 사용해 발생하는 열로 세포 조직의 응고 작용이 일어나는 원리를 이용한 의료기기다.