[e외신] EDGC, 美 FDA와 초정밀 암·알츠하이머 AI 진단 조기 출시 논의

세계적 생명과학 매체 지놈웹, 비중있게 다뤄…"어떤 질병에든 넓게 적용"

EDGC '온코캐치' BI. ⓒ EDGC

[프라임경제] 세계적인 생명과학 매체인 지놈웹(GenomeWep)이 유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스, 245620)를 주목하고 나섰다. 

특히 미국 식품의약국(FDA)과 초정밀 암 진단 조기출시를 논의 중인 부분 등을 집중 조명했다.

세계적인 생명과학 매체인 지놈웹(GenomeWep)은 현지시간으로 지난 5일 EDGC는 최근 미국 바이든 행정부의 '캔서문샷' 프로젝트 추진 협력체 '캔서엑스'에 합류한 EDGC의 기술력과 함께 향후 비전에 대해 심층 분석했다. 

해당 내용에 따르면, EDGC는 수십 종류의 암은 물론, 알츠하이머와 같은 암 외적인 분야까지 섭렵하는 혈액 기반 다중암 조기 검진 테스트를 출시할 예정이라고 언급했다. 

내년 초 선보일 후성유전학 액체생검 '온코캐치-E'는 미국 FDA 및 국내 식품의약품안전청과 검사용 시장 허가에 대한 규제 경로에 대한 초기 논의도 진행 중이라고 전했다.

이민섭 EDGC의 공동 대표는 "매트릭스 패턴을 기반으로 한 알고리즘을 통해 순환 종양 DNA의 6만5000개 부위에서 메틸화 패턴 확인을 위한 시퀀싱과 함께 사용하는 라이브러리 구축법을 개발했다"며 "내년 대장암, 폐암, 유방암 및 위암의 검출을 위한 온코캐치-E 검사를 시작하고, 그 다음 해에는 10가지 종류의 암을 포함한 스크리닝을 확대할 계획"이라고 설명했다.

또한 "알츠하이머 진행을 식별하기 위한 잠재력을 평가 중"이라고 덧붙였다. 

최근 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 발표된 연구팀의 논문에 따르면, EDGC 연구팀은 대장암과 폐암 검진 연구에서 유망한 결과를 확인했다고 밝혔다. 

암 환자 샘플 191개 중 179개에서 암 종류를 식별했으며, 대장암은 94%의 정확도, 폐암에서 90%의 정확도를 기록했다. 추후 EDGC는 더 많은 종류의 암에 대한 후속 연구 결과도 곧 발표할 예정이라고 언급했다.

 

별도의 비공개 논문에서 온코캐치-E는 위암·유방암의 원인을 유사한 정확도로 식별할 수 있었다. 대장암·폐암 연구에서는 진행 단계 암보다 초기 단계 암에서 더 강력한 성능을 제공했다. 1단계 암 중에서도 대장암에서 77%의 감도로, 폐암에서는 50%의 감도로 검사가 수행됐다.

EDGC는 미국 캘리포니아와 콜로라도의 CLIA랩에 온코캐치-E 서비스를 제공할 계획이며, 기타 암 센터 및 실험실과도 협력을 논의 중이다.

이 대표는 "온코캐치-E는 미국 여러 CLIA랩을 통해 LDT(실험실조제검사) 방식으로 우선 출시할 계획"이라며 "미국 캘리포니아의 여러 실험실과 협상 중으로, 해당 실험실에서 스크리닝을 수행하고 데이터를 당사로 보내 분석할 예정"이라고 설명했다. 

세계적인 생명과학 매체인 지놈웹은 현지시간으로 지난 5일 EDGC의 기술력과 함께 향후 비전에 대해 심층 분석했다. ⓒ 지놈웹 기사 갈무리

지놈웹은 EDGC가 알츠하이머 진단 분야에 진출한다면 뇌척수액 및 혈장 검사를 사용하는 진단 시장에 진입하게 될 것이라며 눈여겨봤다. 이와 함께 DNA 패턴 인식 방법을 뇌경화증 진행 검사에 적용해 사용한 심혈관, 신경학 및 노화 관련 질병에 대한 검사 개발도 내다봤다.

이 대표는 "우리의 MRE-seq 방법은 패턴 발견과 환자 검사를 위해 동일한 메틸화 표지자 집합을 대상으로 한다"며 "어떤 질병에든 넓게 적용 가능하다"고 강조했다.

지놈웹은 지난 2021년에도 기사를 통해 EDGC의 '온코캐치'를 세계 최고 수준의 차세대(NGS) 유전체 분석 암조기진단 첨단기술이라고 평가했다. 특히 CNV(복제수 변이), 단백질 등을 분석하는 기존 업체들의 선별검사를 대체할 것으로 기대된다는 점에서 비중있게 다룬 바 있다.

한편 EDGC는 자체 개발 기술 온코캐치의 기술력을 인정받아 '캔서액스'에 합류하게 됐다. 

온코캐치는 인공지능(AI) 알고리즘을 적용해 암 발생과 관련된 매틸레이션(Methylation) 패턴을 측정해 극초기에 암 진단이 가능한 솔루션이다.

EDGC는 금일 9시16분 현재 전 거래일 대비 3.01% 상승한 1473원에 거래되고 있다.