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[카드] 차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 1·2a 임상 종료

대상자 30명 추적관찰 끝내…주요 결과 발표 후 후속 임상연구 IND 신청

박기훈 기자 | pkh@newsprime.co.kr | 2023.04.20 11:27:16




[프라임경제] 차바이오텍(085660)이 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM-DD' 임상 1·2a상을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다.

지난해 4월 임상 1·2a상 대상자 30명에게 투여를 완료했으며, 1년간의 추적 관찰을 끝내 식품의약안전처에 임상시험종료보고서를 제출했다.

'CordSTEM-DD'는 염증을 완화하고 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대되는 세포치료제다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)를 고발현 하는 세포주를 사용해 약물의 안전성과 효능을 강화했다.

차바이오텍은 올해 안에 임상 1·2a상 결과를 발표하고, 후속 임상시험계획 승인신청서를 식품의약품안전처에 제출할 계획이다. 

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