[카드] 신라젠, 고형암 치료제 국내 1상 IND 승인

단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법 실시

[프라임경제] 신라젠(215600)은 지난 12일 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 환자 대상의 'BAL0891' 단독요법과 화학요법과의 병용에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 

이번 임상은 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법을 하는 임상 1상이다.

신라젠은 임상을 통해 BAL0891 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하고 중간 분석 결과에 따라 더 많은 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다. 

특히 이번 BAL0891 임상 1상에는 국내 대형 임상기관이 참여할 예정이다.