인벤티지랩, 장기지속형 탈모 치료제 임상 발표 "프로페시아 보다 안전"

대웅제약과 내년 후속 임상 공동 수행…위더스제약 GMP 사이트에 공장 완공

ⓒ 인벤티지랩

[프라임경제] 오는 22일 코스닥 시장에 입성하는 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 장기지속형 탈모 치료제 파이프라인 IVL3001(피나스테리드 1개월 지속형)의 임상 1상·2상 결과를 '세계모발연구학회 2022'에서 구두 발표했다고 21일 밝혔다.

호주 멜버른에서 18일부터 21일까지 나흘간 개최되는 '세계모발연구학회 2022(World Congress for Hair Research 2022)'는 모발 성장과 모발, 두피 질환 연구 분야의 석학, 연구자, 제약회사 등이 모여 최신 정보 및 연구 결과를 공유하는 최고 권위의 학회이다. 

코로나19 이후 3년 만에 개최되는 학회에서 인벤티지랩은 세계 최초로 피나스테리드 장기지속형 주사제와 경구제인 프로페시아의 비교 임상 연구 결과를 구두로 발표해 글로벌 전문가들의 이목을 집중시켰다.

호주에서 진행된 IVL3001 임상 1상·2상은 2020년 라이선스 아웃(L/O) 계약을 통해 파트너쉽을 맺은 대웅제약(069620)과 공동으로 수행했다. 2021년 10월부터 2022년 3월까지 진행된 임상은 저·중·고 용량의 IVL3001과 대조약인 프로페시아정의 PK·PD 지표 및 안전성을 비교하는 목적으로 진행됐다.

연구 결과에 따르면, IVL3001의 모든 용량군은 목표 유지기간인 1달 동안 혈중 약물 농도가 안정적으로 유지됐다. 탈모치료 관련 생물학적 지표인 혈중 DHT 농도는 유효하게 감소했다. 

특히 장기지속형 주사제의 고질적인 문제인 초기약물과다 방출(initial burst)이 없었다. 주사 후 제로 오더(Zero order)에 가까운 안정적인 약물 혈중 농도를 유지했다. 이는 시험 대조약인 프로페시아의 최고 혈중 농도보다 이하의 수치를 유지해 안전성을 입증했다.

이번 연구 결과를 통해 IVL3001을 적용한 안전성과 유효성을 향상시킬 수 있는 제품 개발 가능성을 확인했다. 실제로 발표 이후 학계 관계자와 글로벌 제약사들의 문의가 이어졌으며 이를 통해 인벤티지랩은 글로벌 사업화를 성공적으로 추진한다는 계획이다.

인벤티지랩은 이번 IVL3001의 성공적인 임상 1상·2상 결과를 기반으로 2023년에는 임상 3상을 비롯한 후속 임상 연구를 대웅제약과 공동으로 수행할 예정이다. 

또한 IVL3001 생산을 위한 전용 공장이 위더스제약(330350) GMP 사이트에 완공될 예정이며, 인벤티지랩의 IVL-Drugfluidic® 생산 기술이 이전된 세계 최초의 GMP 공장이 조만간 가동할 예정이다.

김주희 인벤티지랩 대표는 "IVL-DrugFluidic®의 핵심 플랫폼 기술이 적용된 IVL3001의 성공적인 임상 결과를 글로벌 전문가들 앞에서 발표하게 돼 매우 기쁘게 생각한다"며 "후속 임상도 성공적으로 마무리해 안전성과 유효성, 복약순응도가 향상된 제품을 출시할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

한편, 시장 조사 기관인 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 글로벌 탈모치료제 시장은 2021년 기준 10조원에서 2028년 20조원 규모로 성장할 것으로 전망했다. 이와 함께 남성형 탈모치료제와 원형 탈모 치료제가 시장 성장의 주 요인이 될 것으로 분석했다.