[카드] 셀리드, 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 개시

국내 7개 임상시험 실시기관서 성인 지원자 300명 모집 '본격화'

[프라임경제] 셀리드(299660)는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 권고에 따라 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 2상을 개시하고 국내 7개 임상시험 실시기관에서 본격적인 환자 등록을 시작했다고 14일 밝혔다.

이번 임상은 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만19세 이상의 건강한 성인 지원자 300명을 대상으로 진행된다. 무작위 배정을 통해 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 또는 위약을 5대 1로 투여해 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다.  

셀리드는 이번 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상의 신속한 진행을 위해 임상시험 실시기관을 고려대학교 구로병원 등 국내 7개 기관으로 확대해 대상자 모집 및 투여를 진행하기로 결정했다. 

대상자 투여 완료 후 4주 시점의 안전성과 면역원성 분석 결과를 기반으로 내년 1분기 식품의약품안전처에 임상 3상 시험계획(IND) 제출을 목표로 하고 있다.