[카드] 차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 국내 임상 1상 시작

'CordSTEM-POI' 조기 난소기능부전 환자 대상 안전성·내약성 평가

[프라임경제] 차바이오텍(085660)이 9일 식품의약품안전처로부터 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 난소기능부전 치료제 'CordSTEM-POI'의 국내 임상 1상 시험계획을 승인 받았다.

차바이오텍은 이번 임상 승인에 따라 'CordSTEM-POI'의 안전성·내약성을 확인하게 된다. 40세 이전에 난소의 기능이 상실된 조기 난소기능부전 환자 6명에게 'CordSTEM-POI'를 정맥으로 주사해 인체에서의 약리작용과 부작용 등을 관찰할 계획이다. 

임상시험에 사용되는 'CordSTEM-POI'는 차바이오텍의 자체 GMP 시설에서 생산된다.

차바이오텍의 탯줄유래 줄기세포를 이용한 난소기능부전 치료제는 지난해 정부의 '재생의료기술개발사업' 지원대상에 선정돼 임상시험과 상업화를 추진하고 있다.