루트로닉, 근육통 완화 병원용 의료기기 美 FDA 승인

"환자 맞춤 세밀한 시술 가능…비침습 방식으로 편의성 높여"

루트로닉 CI. ⓒ 루트로닉

[프라임경제] 국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(085370)이 자사가 개발한 근육통 완화를 위한 병원용 의료기기가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 취득했다.

현지 시각으로 지난 15일 FDA 홈페이지에는 루트로닉의 '코어레비(CoreLevee)' 제품이 510k(시판 전 허가) 승인을 받았다는 공시가 개제됐다.

'코어레비(CoreLevee)'는 고강도의 자기장을 발생시켜 전자석의 자계를 신체 환부에 적용하는 방식으로 근육통 완화를 유도한다. 강도 조절이 가능해 환자의 개개인에 맞는 세밀한 시술이 가능하며, 비침습 방식으로 옷을 입은 채로 시술을 받을 수 있다는 점에서 환자 편의도가 높다.

해당 제품은 현재 국내와 유럽에서는 '아큐커브(accucurv)'라는 이름으로 시판 중에 있다. 추후 미국에서도 해당 이름으로 변경될 수 있다는 것이 회사 측의 입장이다. 

 

루트로닉 관계자는 금일 본지와의 통화에서 "이번 승인을 통해 미국에서 본격적으로 '코어레비(CoreLevee)'를 판매하게 될 것"이라고 설명했다. 

한편, 루트로닉은 17일 10시12분 현재 코스닥시장에서 전거래일대비 0.82% 오른 1만8500원에 거래되고 있다.