[카드] 큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU01 임상 2b상 승인

"본격적인 상용화 위한 개발 단계 진입, 새로운 전환점"

[프라임경제] 난치성 혈관질환 치료제를 개발하고 있는 큐라클(365270)이 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 7일 밝혔다.

이번 임상시험에서는 일일 240mg과 360mg 두 가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인할 예정이며, 그동안 식약처와 긴밀한 협의를 통해 결정한 '30% uACR(요중 알부민·크레아티닌 비율)'의 감소 도달율과 Cystatin-C, TGF-β1 등 신장 기능 주요 바이오마커에 관련한 유효성 평가 변수를 확인해 치료효과를 평가하는 데 중점을 뒀다.