[프라임경제] 대한약사회가 한미약품(128940)그룹 내부 갈등 과정에서 불거진 이상지질혈증 치료제 '로수젯' 원료 변경 논란과 관련해 환자 안전을 최우선 기준으로 판단해야 한다는 입장을 내놨다.
대한약사회는 5일 발표한 입장문에서 의약품 원료 변경 문제를 단순한 비용 절감이나 경영 판단의 영역으로 볼 수 없다고 강조했다. 의약품 원료는 국민 건강과 직결되는 만큼 품질과 안전성에 대한 충분한 검증이 선행돼야 한다는 것이다.
약사회는 동일한 성분의 원료라 하더라도 제조 환경이나 생산 공정, 품질 관리 수준, 불순물 관리 체계 등에 따라 실제 품질과 안전성에서 차이가 발생할 수 있다고 설명했다. 이 때문에 원료 변경 여부는 과학적 근거와 규제 당국의 엄격한 평가를 토대로 신중하게 결정해야 한다고 강조했다.
또 의약품 원료 선택과 품질 관리 문제는 단순한 공급처 변경을 넘어 치료 효과와 환자 안전에 직접적인 영향을 미칠 수 있다고 지적했다.
약사회는 과거 사례로 2018년 발생한 발사르탄 원료 불순물 사태를 언급했다. 당시 일부 해외 원료에서 발암 가능 물질이 검출되면서 대규모 의약품 회수와 처방 변경이 이뤄졌고, 의료 현장과 환자 모두 큰 혼란을 겪었다는 것이다.
약사회는 "의약품은 국민의 생명과 건강을 다루는 만큼 일반 기업의 경영 판단과 같은 기준으로 접근할 사안이 아니다"라며 "품질 관리 책임자와 약사 등 전문가들의 과학적 판단이 존중돼야 한다"고 밝혔다.
아울러 특정 국가나 공급망에 대한 의존도가 높아질 경우 국제 정세 변화나 생산 차질로 의약품 수급 불안이 발생할 가능성도 있다고 우려했다. 원료의약품 산업은 국가 보건안보 차원에서도 중요한 기반 산업이라는 점에서 더욱 신중한 접근이 필요하다는 입장이다.
이번 논란은 한미약품그룹 대주주와 경영진 간 갈등 속에서 촉발됐다. 박재현 한미약품 대표는 지주사 한미사이언스의 최대주주인 신동국 한양정밀 회장이 원가 절감 등을 이유로 로수젯의 원료를 중국산으로 교체하도록 압박하는 등 부당하게 경영에 개입했다고 주장하고 있다.
한편 로수젯은 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 이상지질혈증 치료 복합제로, 지난해 처방 매출 2279억원을 기록한 한미약품의 대표 품목이다.
