[프라임경제] KB증권은 12일 큐라클(365270)에 대해 핵심 파이프라인 개발 및 관련 성과 기대감 점증되고 있어 글로벌 '계열 내 최초(First–in–Class)' 신약 탄생 여부에 주목해야 할 중요한 시기라고 평가했다.
2016년 설립된 큐라클은 혈관 내피 기능장애를 타깃으로 한 신약개발 전문업체다. '솔바디스(SOLVADYS)' 등 차별화된 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 파이프라인을 확보해 가고 있는 강소기업이다.
KB증권에 따르면 큐라클은 세계 최초 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'Rivasterat(CU06)' 및 경구용 당뇨병성 신증치료제 'CU01' 등 난치성 혈관 치료 후보물질 8개를 보유하고 있다. 또한 맵틱스(지분 19.5%)와 오픈 이노베이션을 통해 항체 신약 8개 파이프라인을 확보했다.
16개의 다양한 신약 후보물질에서 향후 글로벌 '계열 내 최초' 신약이 탄생할 수 있을지 관심이 필요하다는 설명이다.
임상국 KB증권 연구원은 "핵심 파이프라인 성과에 주목해야 한다"며 "항체 치료제 'MT-101', 'MT-103'은 다수의 제약사와 물질이전계약(MTA)을 체결하고 관련 연구를 진행하고 있으며, 기술 수출 등 추가계약에 대한 논의가 다양하게 추진되고 있다"고 짚었다.
이어 "세계 최초로 개발 중인 망막질환 경구용 치료제 'CU06'의 임상 모멘텀에 주목해야 한다"며 "2024년 미국 임상2a상 결과에서 당뇨병성 황반부종 환자 대상 투여군에서 시력개선 및 안전성 입증 등 긍정적 데이터가 발표됐다. 관련해서 지난 12월 글로벌 CRO 업체와 임상 위탁 계약 등 올해 상반기에 임상2b상 IND를 신청할 것"이라고 설명했다.
또한 "uACR과 eGHR 개선 가능성을 가진 당뇨병성 신증 치료제 'CU01'은 국내 임상2b상이 완료된 상태"라며 "양호한 임상결과가 발표될 경우 기술수출 가능성이 있다"고 강조했다.
임 연구원은 "자체 혈관내피기능장애 차단제 개발 플랫폼 솔바디스의 확장성도 눈여겨 봐야 할 부분"이라며 "해당 플랫폼은 연구 초기에 안정성이 확인되기 때문에 기존 플랫폼 대비 빠른 임상 단계 진입 및 높은 임상 성공률이 기대된다"고 진단했다.
마지막으로 "따라서 다양한 질환으로 적응증을 확대하기 용이한 점 등 확장성이 강점"이라고 조언했다.
