[프라임경제] 디지털 임플란트 전문기업 디오(039840)는 지난 5일 '유니콘(UniCon)' 임플란트 시스템이 유럽연합(EU)로부터 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득 했다고 17일 밝혔다.
디오 관계자는 "유니콘은 시술 편의성을 극대화한 임플란트 시스템"이라며 "임플란트 픽스처와 상부 구조 결합부의 황금 각도라 불리는 11° 커넥션을 정밀하게 구현해 하나의 플랫폼으로 시술 편의성과 장기적 안정성을 동시에 확보했다"고 설명했다.
이어 "픽스처와 보철을 연결하는 단일 커넥션 설계는 임상 효율성을 크게 높였다는 평가"라고 덧붙였다.
MDR 인증은 미국 식품의약국(FDA) 인증 이상으로 세계 주요 인증기관과 시장의 신뢰도를 가진다.
최근 아시아, 중동, 아프리카 등 글로벌에서 MDR 인증은 필수적인 인증으로 자리 잡고 있다. 전 세계 바이어 및 딜러사들은 제품 선택 시 MDR 인증 유무를 1차 필터로 삼는 경우가 많다.
김종원 디오 대표는 "유니콘은 차세대 주력 제품으로 글로벌에서 시장점유율을 크게 확대하는 견인차 역할을 해 줄 것으로 기대한다"고 말했다.
