■ 한국분자·세포생물학회와 상호협력체계 구축 협약 맺어
■ 대웅제약 '베르시포로신' 임상용 의약품 생산
[프라임경제] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)가 지난 1일 한국분자·세포생물학회(KSMCB)와 학술발전 및 상호협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다.
협약식은 제주 국제컨벤션센터에서 열린 한국분자·세포생물학회 국제 정기학술대회 현장에서 진행됐다.
현장에는 박구선 이사장과 정선주 KSMCB 회장이 참석한 가운데 양 기관은 △각 기관 행사의 홍보 △재단-학회 회원 간 교류 기회 제공 △뉴스레터를 통한 기관의 사업 소개 △기타 상호 발전을 위해 긴밀한 협력을 약속했다.
재단은 이번 협약을 통해 글로벌 수준의 신약 및 의료기기 개발 인프라와 전문 인력을 활용, 학회 회원들의 실질적인 연구를 지원하고 우수한 기초연구 성과가 신약 및 의료기기 개발로 이어질 수 있도록 전주기적 지원체계 구축에 힘쓸 예정이다.
박구선 이사장은 "재단의 역량과 기술을 통해 학회가 보다 활발한 학술활동을 수행하고, 우수한 연구성과를 창출함으로써 국내 생명과학 발전을 선도할 수 있도록 적극 협력하겠다"고 말했다.
정선주 회장은 "학회는 재단과 긴밀히 협력해 회원들이 세계적 연구 인프라를 활용할 수 있도록 지원하고, 이를 통해 의미 있는 연구 성과로 이어질 것으로 기대한다"며 소감을 밝혔다.
한편, 케이메디허브는 보건복지부 산하 공공기관으로 국내 산·학·연·병과 협력해 대한민국 첨단의료산업을 선도하고 있다. 신약 후보물질 최적화와 첨단의료기기 설계 및 시제품 제작, 전임상 평가, 의약품 생산을 담당하는 4개 센터를 갖춰 체계적으로 운영된다.
한국분자·세포생물학회(회장 정선주)는 국내 최대 생명과학 학회로 2만300여 명의 회원을 보유하고 있다. 학회에서 발행하는 학술지 'Molecules and Cells(분자와 세포, IF=6.5)'는 국내 최초로 생명과학 분야에서 SCI(과학기술논문인용색인지수)에 등재됐다.
■ 대웅제약 '베르시포로신' 임상용 의약품 생산
특발성 폐섬유증 치료제 임상 2상용 의약품 생산 지원 -
K-MEDI hub 의약생산센터가 대웅제약의 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'의 임상 2상용 의약품 생산과 품질시험을 지원했다.
베르시포로신은 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약으로, 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질의 작용을 감소시켜 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제해 특발성 폐섬유증을 치료한다.
의약생산센터는 2021년부터 올해까지 총 7차에 걸쳐 베르시포로신의 임상시험용 의약품 생산과 기술지원을 수행하며 임상단계 진입과 사업화에 핵심적인 역할을 맡았다. 현재 베르시포로신은 한국과 미국에서 임상 2상을 진행 중이다.
재단은 이번 협력을 계기로 대웅제약과 신약개발 및 임상시험 전반에 걸쳐 긴밀한 협력체계를 구축해 나갈 계획이다. 대웅제약의 연구개발 역량에 의약생산센터의 GMP 전문성을 결합함으로써 혁신신약 가속화와 국내 제약산업 발전에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.
박구선 이사장은 "재단의 의약품 생산 지원과 전문적 기술 역량을 통해 치료제의 글로벌 임상 2상 진행에 최선을 다할 것"이라며 "국내 제약기업과의 긴밀한 협력을 확대해 글로벌 제약바이오 허브로 자리매김하겠다"고 말했다.
한편, 대웅제약은 현재 케미컬, 항체, 단백질, 줄기세포 등 전임상 이상 개발 단계에 있는 신약 파이프라인이 30건 이상에 달할 정도로 활발하게 신약을 연구개발하고 있다.
베르시포로신은 △미국 FDA 희귀의약품 지정(2019) △미국 FDA 패스트트랙(신속심사제도) 개발품목 선정(2022) △유럽 EMA 희귀의약품 지정(2024) 등 해외에서 우수성을 인정받고 있다.
K-MEDI hub 의약생산센터는 의약품 개발과 임상용의약품 생산이 가능한 국내 유일 합성의약품 GMP 인증 공공기관으로 의약품 개발부터 생산, 분석, 인허가 지원, GMP 기술 지원 및 GMP 컨설팅 등을 통해 국내외 제약바이오 기업이 글로벌 시장에 안정적으로 진출할 수 있도록 적극 지원하고 있다.
의약생산센터는 2026년 완공되는 ‘제약 스마트팩토리’ 운영을 통해 미국 FDA, 유럽 EMA 등 글로벌 기준에 부합하는 의약품 생산·품질관리를 지원하여 국내 제약의 글로벌 확보에 앞장설 예정이다.
