[프라임경제] 2월5일 제약·병원 및 바이오업계 소식.
GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 '헌터라제 ICV(intracerebroventricular)'가 '희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다.
GC녹십자는 '헌터라제 ICV' 치료제로 2017년 러시아, 2020년 일본, 2021년 유럽에서 희귀의약품으로 지정되었다.
'헌터라제 ICV'는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여함으로써 중추신경 증상을 개선시킨 전세계 유일한 방식의 치료법이다. 이러한 투여 방식을 통해 환자의 뇌혈관 및 중추신경 세포까지 전달된 약물은 인지능력 상실 및 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화시켜 준다.
전세계 헌터증후군 환자 중 중추신경손상을 보이는 중증 환자 비율은 약 70%에 달하며 미충족 의료수요(unmet needs)가 높다.
GC녹십자는 지난 2021년 세계 최초로 일본에서 뇌실 내 투여방식의 중증형 헌터증후군 치료제인 '헌터라제 ICV'의 품목허가를 획득한 데 이어 2024년 11월에 러시아에서 세계 두 번째로 품목허가를 획득한 바 있다. 헌터라제 ICV는 국내에서도 임상 1상이 진행중이다.
메디톡스는 파리에서 열린 국제미용성형학회(IMCAS World Congress 2025, 이하 IMCAS)에서 새롭게 개발 중인 톡신 제제 라인업을 최초로 공개하며, 미국, 유럽 등 글로벌 공략을 위한 향후 비전을 제시했다고 밝혔다.
메디톡스는 IMCAS 마지막 날 진행된 보툴리눔 톡신 특별 세션에서 분당 스킨영클리닉 허수정 원장이 발표한 '보툴리눔 톡신 제제 파이프라인과 미래'라는 강연을 통해 메디톡스가 야심차게 개발 중인 프리필드시린지(PFS) 형태의 톡신 제제 'PF30'과 유전자 재조합 톡신 제제 'MT951'의 개발 현황을 최초로 외부에 공개했다. 해당 세션에는 애브비, 멀츠 등 대표적인 글로벌 톡신 기업 8곳이 참석했으며, 국내 기업 중엔 메디톡스와 제테마만 포함됐다.
새롭게 공개된 'PF30'은 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'(성분명 NivobotulinumtoxinA)을 프리필드시린지(PFS) 형태로 업그레이드한 제품으로 시술 편의성과 정확성을 획기적으로 개선할 것으로 기대되는 제품이다. 함께 공개된 'MT951'은 유전자 재조합을 통해 개발하고 있는 차세대 톡신 제제로 메디톡스가 수십년간 축적한 R&D 역량을 결집한 파이프라인이다. 비임상에서 타사 톡신 제제 대비 약 30% 긴 지속 효과를 보였으며 이를 바탕으로 장기 지속형 톡신 제제로 개발할 계획이다.
허수정 원장은 메디톡스를 대표해 'PF30'과 'MT951'의 개발 계획을 공개했으며, 강연 참석자들은 신규 파이프라인의 구체적 출시 시점을 문의하는 등 메디톡스의 톡신 제제 개발 상황에 큰 관심을 보였다.
또한, 메디톡스 정현호 대표가 패널로 참석한 '라 트리뷴(La Tribune)' 세션에서는 미국 진출을 앞두고 있는 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 출시 계획을 포함한 해외 진출 전략에 대한 발표가 있었다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단한 액상형 톡신 제제다.
동아제약은 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 말레이시아와 싱가포르의 H&B스토어 '가디언(guardian)'에 입점했다고 밝혔다.
작년 베트남, 말레이시아의 온라인 쇼핑 플랫폼 '쇼피'와 '라자다'에서 파티온 브랜드관을 오픈한 데 이어, 동남아시아 대표 H&B(Health & Beauty) 스토어인 가디언에 주력 제품을 입점시키며 동남아 시장 공략에 박차를 가하고 있다.
말레이시아와 싱가포르는 아시아에서 경제 성장률이 높고, 젊은 세대의 구매력이 두드러진 시장이다. 특히, K-뷰티 열풍으로 한국 뷰티 브랜드에 대한 긍정적인 인식이 확산되고 있다.
이에 동아제약은 고온 다습한 기후로 인해 피부 트러블로 고민하는 소비자들의 니즈를 충족시키기 위해, 트러블 진정 효과에 특화된 노스카나인 라인을 입점시켰다.
주력 제품인 노스카나인 트러블 세럼은 동아제약의 더마연구센터에서 다년간의 피부 연구 기술을 바탕으로 개발되었다. 자사 특허 진정 성분인 헤파린RX콤플렉스™를 함유해 피부 트러블, 피지 조절 불균형, 외부 자극에 의해 일시적으로 붉어진 피부를 진정시키는 데 도움을 준다.
파티온은 말레이시아와 싱가포르 시장에서 성공적으로 안착하기 위해 현지화 마케팅을 진행할 계획이다. 최근 가디언이 주최한 Beauty Week(Best of K-Beauty) 행사에 참여했으며, 올해도 가디언에서 진행되는 주요 행사에 참여해 현지 고객들에게 제품력을 선보일 예정이다.
현재 파티온은 말레이시아 150개, 싱가포르 20개 가디언 매장에서 만나볼 수 있다.
한미사이언스가 더마 코스메틱 브랜드 '프로-캄(PRO-CALM)'의 신제품 'EGF 액티브 바이탈 크림‘의 초도 물량 완판에 힘입어 4차 입고를 진행한다고 밝혔다.
프로-캄 EGF 액티브 바이탈 크림은 미백 및 주름 개선을 돕는 2중 기능성 화장품으로, 지난해 11월 출시됐다. 오픈 당일 모든 물량이 품절된데 이어 추가로 준비한 물량도 빠르게 소진되며 총 7만개가 단기간에 완판됐다. 이에 힘입어 총 10만개를 추가 입고하며 열풍을 이어간다는 계획이다.
완판 비결로 차별화된 '성분‘이 꼽힌다. EGF(Epidermal Growth Factor, 표피성장인자)가 핵심 성분인데, 이는 신체에 자연적으로 생성되고 존재하는 단백질 성분으로, 상처 부위의 재생을 촉진하고 세포 내 콜라겐 합성을 촉진하는 천연 치유 물질이다. 이 EGF 성분을 식약처에서 고시한 최대 배합 한도인 10ppm 함유해, 피부에 풍부한 영양을 공급하고 진정에 효과적이다.
또한 △식물성 뮤신 성분인 '오크라열매추출물' 함유로 구현한 쭉 늘어나는 '검 제형' △피부 진정 특허 성분인 'GREENOL H'와 판테놀 효능을 극대화시키는 특허 성분인 'U-OLIOSOME®B5'의 '피부 진정 효과' △'프로바이오틱스 3종'과 '병풀정량추출물'을 배합한 'TECA-Biome™'성분으로 피부 속 근본적인 문제 해결에 도움을 준다는 특장점이 있다.
특히 'GREENOL H'와 'U-OLIOSOME®B5' 성분은 미국의 비영리 환경단체인 EWG(Environmental Working Group)가 화장품 성분의 안전성에 매긴 EWG 등급에서 가장 낮은 위험도인 그린 등급이다. 국내 주요 화장품 성분 분석 플랫폼에서도 무해 성분으로 분류, 안심하고 사용할 수 있다.
EGF 크림의 효과는 인체 적용 시험에서도 증명됐다. 국내 성인 여성 23명을 대상으로 EGF 크림을 2주 간 외부 자극에 의한 피부 장벽 개선에 대한 임상시험을 진행한 결과, 피부 장벽이 50.74% 개선됐다. 피부 자극 테스트에서도 저자극 판정을 받은데 이어, 안자극 테스트와 민감성 피부 테스트도 통과하며 예민한 피부에도 사용 가능한 제품임을 입증했다. 제품 패키지 역시 약지를 닮은 핑거 튜브 용기로 자극을 최소화해 사용 편의성을 높였다.
동국제약 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 누적매출 1조 달성을 기념해 '마데카 크림 리야드(Madeca Cream Riad) 스페셜 기획세트'를 출시했다.
동국제약 센텔리안24는 50여년 간 식물성 원료의 연구개발에 주력해 온 동국제약의 노하우와 기술력을 기반으로 탄생한 브랜드로, 뛰어난 제품력을 인정받으며 국내 더마코스메틱 시장을 선도하고 있다. 동국제약의 57년 피부 과학 기술력과 독자적인 병풀 TECAnology™(테카놀로지)로 완성한 프리미엄 토털 안티에이징 크림인 '마데카 크림'부터 고농축 프리미엄 앰플인 '마데카 멜라캡처 앰플', 고농축 광채 세럼 '마데카 마이크로 스타톡 세럼' '마데카 더마마스크팩3 인텐시브 포뮬러' 등 다양한 라인을 보유하고 있다.
특히, 메가 히트 제품인 마데카 크림 시리즈는 누적 판매량 6800만개(2015년 4월~2024년 12월 기준)를 돌파했으며, 센텔리안24는 이에 힘입어 2015년 출시 이후 브랜드 누적 매출액 1조(2015년 4월 ~2024년 12월 기준)를 기록했다.
이를 기념해 출시된 '마데카 크림 리야드(Madeca Cream Riad) 스페셜 기획세트'는 일상 속 행복을 함께하는 소중한 분들에게 감사한 마음을 전하자는 의미를 담아 '마데카 병풀 정원에서 피어나는 마음'을 모티브로 기획됐다.
이번 기획세트는 '마데카 크림 파워 부스팅 포뮬러'(50ml) 3개를 포함하는 등 풍성하게 구성됐다. '마데카 크림 파워 부스팅 포뮬러'는 센텔리안24의 베스트셀러 '마데카 크림'을 한 단계 업그레이드해 항산화 기능과 흡수력을 더했다.
병풀 유래 핵심성분 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)에 알카닌 콤플렉스 등을 함유했으며, 피부 구성 성분인 히알루론산, 콜라겐, 엘라스틴을 결합한 엘라스틱 3코어 콤플렉스가 피부 탄력 개선에 도움을 준다. 각종 유효성분을 안정화시켜 피부 전달력을 높이는 일명 '방패 캡슐' 기술을 적용해 피부 친화적인 성분을 더욱 효과적으로 전달한다.
패키지 디자인은 센텔리안24 브랜드의 상징인 병풀과 꽃들로 꾸며진 정원에서 1968년부터 이어온 동국제약의 반세기 넘는 피부과학 노하우와 독자적인 테카놀로지(TECAnologyTM) 기술을 바탕으로, 고효능 액티브 성분을 개발하는 연구원의 모습과 정원에서 피어나는 따뜻한 감정을 재해석해 고스란히 담아냈다.
차 의과학대학교 강남차병원 산부인과는 지난해 말 로봇수술 7000례를 달성했다. 이는 국내 산부인과 최단 기간 최다 성과다.
2024년 로봇수술을 가장 많이 한 진료과는 산부인과로, 국내 산부인과 로봇수술 건수는 2만 2000여건이다. 강남차병원은 작년 한 해 1400례 이상 시행했다. 2024년까지 국내 산부인과 누적 로봇수술건수는 10만7000여으로 강남차병원 로봇수술 7000례는 이 중 약 7%를 차지한다. 출산연령의 증가로 젊은 여성들의 자궁, 난소 질환 발병률이 증가하고 가임력 보존이 중요하게 고려됨에 따라 부인과, 난임, 산과가 연계된 최소침습 수술시스템의 중요성이 커지고 있다.
강남차병원 로봇수술센터를 찾은 환자 10명 중 4명(40.7%)이 미혼여성이며 연령대를 살펴보면 30대가 43.2%, 40대가 39.9%, 20대가10.0%, 50대가 5.5%다.
진단명 기준으로 살펴보면 자궁근종제거술이 68.9%로 가장 많은 비율을 차지했고 난소종양제거술 20.0%, 부인암과 기타 질환 수술 11.0%순이다. 자궁근종절제술은 로봇수술을 통해 자궁손상을 최소화해 가임력을 보존할 수 있다는 특장점이 있다. 로봇수술이 가능한 초기 부인암에서는 수술 후 빠른 회복과 적은 통증으로 환자들의 만족감이 높다.
강남차병원은 1988년 2월 국내 최초로 복강경수술을 도입했으며, 2015년 6월 3세대 로봇수술기 다빈치 Si 시스템으로 부인과 질환 로봇수술을 시작했다. 2021년 단일기관, 단일과로 로봇수술 최다 3000례를 달성했고 2023년 로봇수술 도입 8년만에 산부인과 로봇수술 5000례를 달성하며 아시아1위, 글로벌 10위에 달하는 산부인과 미세침습 수술 분야에서 독보적 성과를 기록했다.
강남차병원은 2025년 1월부터 로봇수술실을 확장하고 4세대 다빈치 SP를 추가 도입해 현재 X 와 Xi, SP 총 3대의 로봇수술기를 보유하고 있다. 환자의 상태와 수술 난이도에 맞춘 최적의 기종과 방법으로 환자개별 맞춤치료를 강화할 예정이다.
