[프라임경제] 1월21일 제약·병원 및 바이오업계 소식.
대웅제약은 한국화학연구원(이하 화학연) 한국화합물은행과 '대웅제약 화합물 기탁 및 활용' 업무협약을 체결했다고 밝혔다.
지난 16일 대전 화학연 디딤돌플라자 2층 대회의실에서 개최된 업무협약식에는 박준석 대웅제약 신약센터장과 최우진 화학연 화학플랫폼연구본부장을 비롯한 양사 관계자들이 참석했다.
화합물 라이브러리란, 다양한 화합물들을 체계적으로 수집, 저장, 관리한 데이터베이스나 물질 집합체들로 연구개발 과정에서 신약 후보 물질을 발굴하고 검증하기 위해 활용된다. 쉽게 말해, 신약 개발 과정에서 필요한 화합물을 한곳에 모아 관리하는 '물질 창고'다. 이는 신약 개발의 출발점이자 중요한 자원으로, 연구 시간을 단축하고 성공 가능성을 높이는 데 핵심적인 역할을 한다.
한국화합물은행은 신약의 소재가 되는 화합물의 수집과 제공을 통해 국내 연구를 지원하는 국가적 인프라로, 외부로부터 화합물을 기탁받는 형식으로 운영된다. 그러나 대표적인 화합물 제공 주체인 제약사에서 연구 화합물은 중요한 자산으로 간주되기 때문에 그동안 외부 기탁 및 공유에 대해 보수적이었고, 이에 국내 대형 제약사들의 화합물 기탁 사례는 전무했다.
이러한 상황에서 대웅제약은 국내 제약사로는 처음으로 자사의 화합물 라이브러리를 한국화합물은행에 제공하기로 결정했다. 내부 연구 화합물의 외부 활용 가능성을 탐색하고자 기탁을 선제적으로 결정했으며, 이를 통해 화합물의 새로운 가치와 잠재적 활용 가능성을 확보할 예정이다. 이는 제약회사가 고수해 온 보수적인 정책을 깨고, 국내 산·학·연 연구자들에게 연구 자산을 폭넓게 활용할 수 있도록 개방한 첫 사례라는 점에서 큰 의미를 가진다.
대웅제약은 기탁된 화합물을 기반으로 연구자들이 새로운 질병 타겟이나 작용 기전을 발견할 수 있도록 지원하며, 이를 통해 현재 연구 중인 분야 외에도 잠재적인 연구 과제를 발굴할 기회를 넓힐 예정이다. 특히 화합물이 국내 연구자들에게 폭넓게 활용될 경우, 대웅제약은 화합물의 새로운 활용 가능성을 피드백 받아 자사의 연구 방향성을 확장하거나 강화할 수 있는 기반을 마련하게 된다.
최근 한국화합물은행이 제공한 화합물이 국내 연구자들에 의해 활발히 활용되며 연구 과제와 논문 발표로 이어진 점을 고려할 때, 이번 기탁은 국내 신약 개발 환경 활성화에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다. 또한 산·학·연 협력 체계를 강화하고, 장기적으로 국내 신약 개발 역량을 더욱 발전시킬 수 있을 것으로 보인다.
한국화합물은행은 화합물을 국가적 차원에서 수집·관리하고, 이를 공동 활용할 수 있는 기반을 제공함으로써 국가적 신약 개발 및 바이오 연구 인프라로서의 역할을 강화할 예정이다.
JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 '타발리스정 100·150㎎(성분명 포스타마티닙)'이 지난 20일 식품의약품안전처로부터 기존 치료에 대한 효과가 불충분한 만성 성인 환자를 대상으로 품목 허가를 받았다고 밝혔다.
타발리스정은 체내 다양한 생물학적 기능을 조절하는 신호전달 단백질인 '비장 티로신 인산화효소(Spleen Tyrosine Kinase, Syk)'를 억제함으로써 혈소판 파괴를 저해하는 기전의 혁신신약(First-in-Class)이다.
면역 반응을 활성화하거나 억제하는 Fc 감마(γ) 수용체가 활성화되면 비장 티로신 인산화효소를 통해 면역 세포가 반응하면서 ITP가 발생하는데, 타발리스정은 이러한 과정을 차단한다. 특히 타발리스정은 식사 여부에 관계없이 복용이 가능하며 약물 간 상호작용(DDI)에 대한 제약도 없어 환자 편의성이 높다.
타발리스정은 미국 제약사 라이젤 파마슈티컬이 개발했으며, 2018년 미국 FDA 허가를 획득한 뒤 미국, 일본, 한국에서 희귀의약품으로 지정됐다. 같은 해 일본 킷세이제약이 라이젤 파마슈티컬로부터 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, JW중외제약은 2021년 킷세이제약과 국내 개발·판매 권한(License-in) 계약을 체결했다.
만성 면역성 혈소판 감소증은 체내 면역체계가 혈소판을 바이러스로 오인해 공격함으로써 혈소판 수치가 정상 범위 이하로 감소하는 자가면역질환이다. 이 질환은 멍이나 출혈이 쉽게 발생하며, 심한 경우 뇌출혈이나 위장 출혈로 이어질 수 있다. 대한혈액학회 ITP 임상진료지침에 따르면, 스테로이드와 면역글로불린이 1차 치료제로 권장되며, 장기적으로 ITP가 지속될 경우 비장절제술이나 혈소판 작용체 수용제(TPO-RA)가 2차 치료제로 사용된다.
JW중외제약은 타발리스정의 보험 약가 등재 절차를 마친 후 올해 6월부터 본격적으로 제품을 출시할 계획이다.
동국제약은 45년간 쌓아온 잇몸 건강에 대한 기술력을 바탕으로 프리미엄 구취 케어 치약 '윈플렉스 민트'를 출시했다.
윈플렉스 민트는 유칼립투스 오일, 페퍼민트 오일, 스피아민트향, 레몬향, L-멘톨(페퍼민트, 박하유에서 추출) 등 10가지 쿨링 성분을 함유해 시원한 청량감을 선사한다. 인체적용 시험에서 96.4%의 구취 감소율을 보여주며 강력한 구취 케어 효과를 입증했다.
윈플렉스 민트는 10가지 쿨링 성분과 입증된 구취 제거 효과로 구취를 빠르게 제거해줌과 동시에 구취의 근본적인 원인인 잇몸 질환에도 효과가 있어, 장기적으로도 구취를 케어해준다. 특히, 잇몸 질환 예방 성분인 비타민 B6(피리독신염산염)와 '에티즘(ETIZM)'을 함유해 구취 제거는 물론 치태 제거, 치은염∙치주염의 예방, 치주질환의 예방도 가능하다. 에티즘은 옥수수 씨눈에서 특수 추출 및 표준화 과정을 통해 얻은 정량추출물로 동국제약만의 독자적인 성분이다.
삼진제약은 지난해 연말까지 '인천광역시 사회복지협의회'와 '서구협의회'에 약 7000만원 상당의 건강기능식품을 기부, 취약계층의 건강한 겨울나기를 지원하였다고 밝혔다.
기부 품목은 토탈헬스케어브랜드 '위시헬씨'의 대표 품목 '하루엔진' '하루엔진 포맨' '하루엔진 포우먼' 등 3종이다.
'하루에 꼭 필요한 영양 성분을 엄선, 하루 한 장 세 알에 담은 제품'을 컨셉으로 2021년 첫 출시 된 '하루엔진'은 2023년 기준, 누적 1100만장 이상의 PTP를 판매하며 관련 시장 리딩 품목으로 성장한 삼진제약의 대표 건강기능식품 브랜드이다.
현재, 삼진제약은 기업의 사회적 책임을 다하고자 하는 일련의 활동으로 지역사회 내 손길이 닿기 힘든 이웃들과의 상생을 모색, 이를 지속적으로 실천해오고 있다. 구체적으로 코로나 시기에는 주로 면역 증진과 활력을 위한 영양제를 전달해왔으며, 엔데믹 이후에는 구호단체와 협의해 기부처의 성격에 걸맞는 맞춤형 기부를 진행하고 있다.
전년도 상반기는 노인과 여성 취약계층의 건강 유지와 증진을 위해 관절 및 뼈 건강에 도움을 줄 수 있는 '청담관절'과 여성에게 꼭 필요한 영양과 성분을 한 팩에 모아놓은 '하루엔진 포 우먼' 등의 제품으로 기부를 진행했으며 하반기는 '지역사회 내 건강한 겨울나기 지원사업'을 진행, 겨울철 경제적 어려움과 건강 문제를 함께 극복할 수 있도록 '하루엔진'으로 구성 된 기부를 진행했다.
또한, 의약품의 경우 2024년 총 5억원 가량의 기부가 진행되었으며, 이러한 기부 의약품은 필수의약품의 지원이 필요한 곳에 적절히 사용되었다.
유유제약이 코 건강 관리에 도움을 주는 생리식염수 일반의약품 '코잘에스 나잘스프레이액'을 출시했다.
코잘에스 나잘스프레이액은 코점막 분비물 또는 화농(곪음)성으로 인한 코막힘에 비강(코안) 세척, 비점막 건조증상의 완화 효능·효과가 있으며 비강 내 분사가 익숙하지 않은 영・유아부터 성인까지 남녀노소 누구나 안전하고 편안하게 사용할 수 있게 부드러운 분사압을 제공한다. 20ml 소형 사이즈로 1회 분사 시 100mcg가 분사돼 한 병 기준 약 200회 사용이 가능하며 파우치, 옷 주머니 등 간편한 휴대가 가능하다.
유유제약은 비강 세척이라는 개념조차 생소했던 2001년 프랑스 직수입 완제의약품인 피지오머 비강세척액을 출시하며 국내 시장을 개척했으며 이번 코잘에스 나잘스프레이액 출시를 통해 코 건강 관리 제품 라인업을 확장했다.
스테디셀러인 피지오머 비강세척액은 코 속 이물질 제거 및 코막힘 해소를 위한 세척, 신제품인 코잘에스 나잘스프레이액은 영·유아 코막힘 완화와 외출 시 건조한 코 속에 수분 공급 및 보습을 제공하는 제품으로 포지셔닝한다는 계획이다.
HK이노엔은 한국로슈와 지난 20일 한국로슈 본사에서 표적항암제 '아바스틴(성분명: 베바시주맙)'의 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다고 밝혔다.
이에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며, 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 '티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)'과의 병용요법으로써 환자 혜택 확대에 주력할 예정이다.
이번 파트너십은 국내 환자들의 미충족 의학적 수요를 해결하고, 보다 많은 환자에게 '아바스틴'의 임상적 혜택을 제공하기 위해 체결됐다. 협약을 통해 비즈니스 모델 및 조직 규모가 강화되는 것은 물론, 아바스틴에 대한 로슈의 깊은 인사이트와 HK이노엔의 탁월한 영업 마케팅 역량이 시너지 효과를 창출할 것으로 기대된다.
아바스틴은 '암을 굶겨 죽인다'는 이론을 처음으로 구현한 최초의 신생혈관생성 억제제로, 지난 2004년 FDA 허가를 받은 뒤 약 20년 간 전세계 420만 명 이상의 암 환자에게 처방됐으며, 매년 34만 명의 환자에게 치료 혜택을 제공해왔다. 한국에서는 2005년 전이성 직결장암에 대해 최초로 허가 받은 후 점차 영역을 넓혀 현재 비소세포폐암, 신세포암, 상피성 난소암, 자궁경부암, 교모세포종 등 총 7개 암종에서 적응증을 보유하고 있으며, 베바시주맙으로서 티쎈트릭과의 병용요법을 포함하면 총 8개 암종의 치료에 활용되고 있다.
신라젠이 이탈리아 소재 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 업체인 레이테라와 차세대 항암 바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 생산에 대한 포괄적 협력 계약(MSA, Master Service Agreement)을 체결했다.
이번 계약에 따라 레이테라는 신라젠의 SJ-600시리즈에 대한 고도의 위탁개발생산을 진행해 임상에 진입할 수 있는 GMP 약물로 개발할 예정이다. 레이테라(ReiThera)는 이탈리아에 본사를 둔 글로벌 CDMO 업체로 에볼라, HIV 등 각종 바이러스성 질환에 대한 예방 백신을 개발해 세계보건기구(WHO)에 공급한 바 있다.
현재는 백신 접종 캠페인을 지원하기 위해 백신 생산 및 공급을 진행함으로써 아프리카에서 에볼라와 말부르크 바이러스 발병에 맞서는 데 중요한 역할을 하고 있다.
특히 레이테라는 SJ-600시리즈의 백본(backbone) 바이러스인 백시니아(Vaccinia) 계통의 바이러스들을 생산해 본 경험을 가지고 있으며 신라젠 측이 원하는 바이러스 관련 첨단 장비를 모두 갖추었다.
즉 풍부한 경험과 첨단 시설을 기반으로 공정 개발부터 GMP 생산까지 모두 논스톱으로 가능한 구조이기에 SJ-600시리즈의 임상 약물 제조까지 자체적으로 진행할 예정이다.
신라젠이 개발 중인 SJ-600시리즈는 기존 항암 바이러스와 다르게 중화반응을 회피해 반복 투여가 가능하고 보체조절단백질 'CD55'를 바이러스 표면에 발현함으로써 정맥 투여가 매우 용이한 차세대 항암 플랫폼 기술이다. 현재 신라젠 연구소와 서울의과대학 이동섭 교수 연구팀이 공동으로 연구 개발 중에 있다.
디엑스앤브이엑스(DXVX)는 최근 자사에서 개발중인 경구용 비만 치료제에 대한 비임상 동물 실험에서 우수한 약효 결과를 발표하며 업계의 큰 주목을 받고 있다.
이번 동물 실험 결과는 미국 샌프란시스코에서 열린 바이오텍 쇼케이스 2025에서 발표됐다.
이 행사에서 DXVX의 연구팀은 자사의 경구용 비만 치료제 후보물질의 연구 데이터를 공개하며, 글로벌 제약업계 및 투자자들의 큰 관심을 받았다. 해당 연구 결과는 기존 치료제들이 가진 여러 한계를 극복할 수 있는 가능성을 제시하면서, JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 바이오텍 쇼케이스에 참가한 많은 글로벌 기업들로부터 파트너쉽 문의가 이어져, 향후 라이선스 논의가 빠르게 진행될 전망이다.
디엑스앤브이엑스 연구팀은 동물 실험을 통해 자사의 치료제가 기존 치료제들보다 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정에서 뛰어난 특성을 보인다는 사실을 확인했다. 경구 투여 방식에서 기존 치료제들이 가진 약물의 낮은 생체이용율과 제한적인 효과를 극복할 수 있는 가능성도 제시했다. 이는 비만 치료의 접근 방식을 크게 혁신할 수 있는 중요한 진전을 의미하며, 치료 효과뿐만 아니라 환자들의 치료 편의성을 크게 향상시킬 것으로 기대된다.
특히, 기존 약물들과 비교해 우수한 약리학적 특성(PK)을 나타내고 있고, 마우스 IPGTT (Intraperitoneal Glucose Tolerance Test)에서도 주사제 비만치료제 대비해 동등 이상의 시험 결과를 확인해, 향후 비만 치료제 임상 시험 진입을 위한 진일보한 결과를 확보한 것으로 확인됐다. 이로써, 디엑스앤브디엑스는 경구용 비만치료제 개발 경쟁에서 중요한 입지를 다지며 국내외 업체들과 라이선스에 대한 후속 논의를 이어가는데 있어서 결정적인 생체 효력 시험 증거를 확보한 큰 걸음을 내딛은 것으로 해석된다.
디엑스앤브이엑스는 이번 경구용 비만 치료제 후보물질의 성공적인 동물 실험 결과를 바탕으로 후속 개발을 통해 비만 치료에 대한 접근 방식을 혁신하고, 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
디액스앤브이엑스 연구진은 현재 동물 실험을 바탕으로 향후 임상 시험에 대한 계획 완료 후 조속히 임상시험에 돌입할 예정이며, 디엑스앤브이엑스 사업개발팀은 샌프란시스코에서 만난 여러 글로벌 회사들과 실질적인 라이선스 아웃 진행을 위한 후속 단계를 진행하는 중이라 밝혔다.
비만은 현재 전 세계적으로 중요한 건강 문제로 부각되고 있으나, 기존 비만치료제의 여러 부작용과 장기 복용의 효용성 문제 등이 부각되며 새로운 치료제에 대한 필요성이 높아지고 있다. 이런 의미로 DXVX의 비만 치료제는 기존 약물들과 달리 '1일 1회 경구 투여' 방식으로 환자들의 복약 순응도를 높이고, 치료 편의성을 크게 개선할 수 있는 가능성을 보여줬다.
차 의과학대학교 분당차여성병원이 출산율 향상, 체계적인 신생아-영유아 건강관리 등으로 모자보건사업 활성화에 기여한 공로로 경기도지사 표창을 받았다.
분당차여성병원은 산부인과, 난임센터, 소아청소년과를 비롯해 소아전문 응급의료센터, 부인암센터, 여성비뇨의학과, 소아외과, 산후조리원 등을 갖춰 여성과 소아, 엄마와 아기를 위한 여성 친화적 병원으로써 경기도 보건의료 발전에 앞장서고 있다.
산부인과는 난임·산과·부인과·부인암 등 세부 분야별 전문의료진이 진료실, 검사공간 등을 분리해 진료하고, 소아응급실 역시 성인과 구분해 소아 특화 진료하는 등 환자 맞춤형 진료환경을 조성해 치료 효과를 높이고 있다.
또 의료환경의 어려움에도 불구하고 난임 치료와 24시간 안전한 분만 시스템으로 경기도의 출산율 향상에 적극적으로 기여해 왔다. 또 신생아 집중치료실은 심평원평가가 시작된 1회차부터 3회 연속 1등급을 유지해왔다. 소아전문 응급의료센터의 경우, 경기도 책임의료기관으로 선정됐고 전국에서 소아들이 진료를 받으러 올 정도로 신생아-영유아 건강관리에 기여한 공로를 인정받았다.
