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[이BIO] 한미약품·대원제약·이화의료원

추민선 기자 기자  2024.10.15 15:32:45

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[프라임경제] 10월15일 제약·병원 및 바이오업계 소식.

한미약품은 15일 고혈압과 이상지질혈증, 당뇨, 근골격계 등 다양한 질환을 대상으로 하는 6개 품목의 개량·복합신약들이 임상 1~3상 개발 단계에 진입해 있다고 밝혔다. 국내 전문의약품 시장에서 차별화된 경쟁력을 갖춘 의약품들의 릴레이 출시를 체계적으로 준비하고 있다고 한미약품은 설명했다.

대표적으로는 국내 최초 저용량 고혈압 3제 복합제인 'HCP1803'을 개발 중이며, 이를 통해 고혈압 치료제 포트폴리오를 한층 진전시킬 계획이다. HCP1803은 여러 병리학적 경로를 동시에 차단하는 새로운 접근법을 통해 현재 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있으며, 임상 종료 예상 시점은 내년 하반기로 예상된다. 


HCP1803 기반의 연구 결과는 지난 6월 독일 베를린에서 열린 유럽고혈압학회(ESH)에서 발표돼 큰 주목을 받았다. 이 연구는 저용량의 3가지 항고혈압 성분 병용요법이 고혈압 초기 치료 요법으로 효과적일 수 있다는 차세대 치료 개념이 반영돼 있어 학회 참가자들은 물론 국내 의료계의 이목을 집중시켰다.

한미약품은 제네릭과 비교해 부가가치가 높은 독자적 개량·복합신약 신제품을 최근 계속 선보이고 있다. 작년 9월 당뇨병 치료제 '실다파'에 이어 올해 2월 항혈전 치료제 '라스피린'을 출시했고, 이를 여러 용량과 다양한 조합의 '패밀리 제품군'으로 라인업을 확장하며 의료진과 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공하고 있다.

한미약품은 자체 개발한 제품을 통해 축적한 캐시카우를 신약개발에 다시 투자하는 선순환 시스템을 선제적으로 구축해 왔으며,특히 한미약품에서 30년간 근무한 박재현 대표가 취임한 작년 3월 이후 안정적 경영을 토대로 견조한 실적 성장세가 이어지고 다양한 분야 신약 파이프라인이 확보되는 등 핵심 프로젝트들이 더욱 구체화되기 시작했다. 

미국에 진출한 한미약품의 항암 분야 바이오신약 '롤베돈'은 작년 한해 동안 매출 5560만 달러(약 750억원)를 기록했고, 올해 1분기와 2분기에 각각 1450만 달러(약 195억원), 1510만 달러(약 205억원)의 매출을 올리며 연속 성장세를 나타냈다. 한미약품은 롤베돈의 성공적 글로벌 판매를 위해 미국뿐만 아니라 아시아 및 아프리카 지역에서의 잠재적 기회를 타진하고 있다.

한미약품이 반환받은 바이오신약 '에페글레나타이드'를 한국인 맞춤형 GLP-1 비만약으로 개발하기로 한 결정은 '반전의 혁신'을 창출했다는 평가를 받고 있다. 선두주자인 에페글레나타이드에 이어 비만신약 'H.O.P 프로젝트' 내 과제들의 임상 및 비임상 개발도 순항하며 가시적인 성과를 내고 있다.

대원제약은 GC녹십자와 골관절염 치료 천연물의약품 '신바로정(이하 신바로)‘에 대한 자산양수도 계약을 체결했다고 밝혔다.

신바로는 GC녹십자가 2011년 출시한 국산 4호 천연물신약으로, 소염 및 진통, 골관절증 치료에 사용되는 제품이다. 우슬, 방풍, 구척 등 6가지 식물 추출물로 구성돼있으며 장기 투여 시에도 위장관계 이상반응 발생률이 낮은 특징이 있다.

대원제약은 지난 2018년 GC녹십자와 신바로의 코프로모션 계약을 체결한 데 이어 이번 계약으로 신바로의 소유권을 완전히 확보하게 됐다. 그간 대원제약은 GC녹십자에서 생산한 신바로를 공급받아 유통, 마케팅, 판매를 담당해 왔으며 코프로모션 1년여 만에 매출 반등에 성공한 바 있다. 의약품 시장 조사 기관 유비스트에 따르면 작년 한 해 신바로의 처방액은 전년 대비 24억 원 증가한 162억 원을 기록했다.

대원제약은 이번 계약을 통해 신바로와 국산 12호 신약 펠루비 간의 시너지를 극대화할 것으로 기대하고 있다. 펠루비는 코로나19 엔데믹 이후 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 시장에서 꾸준히 성장해 왔으며, 유비스트 기준으로 작년 펠루비의 처방액은 전년 대비 63억 원 증가한 475억 원에 달한다. 대원제약은 펠루비를 대형 블록버스터로 성장시킨 노하우를 신바로에 적용해 성장을 이끌 계획이다.

신신제약은 신신파스 플렉스(Flex) 시리즈의 두 번째 제품인 '신신파스 한방 카타플라스마'를 출시했다고 밝혔다.

신신제약의 신신파스 플렉스 시리즈는 독자적인 고밀착 하이드로겔 기술을 적용한 신개념 파스로, 카타플라스마의 점착력을 대폭 개선해 별도의 밀착포가 없이도 플라스타 수준의 점착력을 구현한다. 지난해 10월 첫 제품인 '아렉스 마일드 카타플라스마'를 선보인 이후 피부가 약해 기존의 파스 사용이 부담스러웠던 여성이나 노년층에게 입소문을 타며 좋은 반응을 얻고 있다.

신제품 '신신파스 한방 카타플라스마'는 소비자 선호도가 높은 한방 성분 복합 처방에 플렉스 기술을 접목한 제품으로, 염증과 통증을 완화시켜주는 황백, 치자연조엑스 등 한방(생약) 성분을 함유하고 있다. 한방 파스를 선호하는 고연령 사용자도 피부 트러블 발생의 우려 없이 선택할 수 있는 것이 장점이다.


카타플라스마는 풍부한 수분감을 보유해 피부 친화력이 우수하지만, 자체 점착력이 약해 기존에는 밀착포가 덧대어진 형태가 대부분이다. 신신파스 플렉스 시리즈는 신신제약이 개발한 기술을 적용해 카타플라스마의 점착력을 대폭 개선해 밀착포를 없애고, 파스 가장자리는 더 얇게 2단 프레스 가공해 마찰에 의한 떨어짐 현상을 최소화했다. 또한, 좌우로 강하게 잡아당기는 새로운 이형지 분리 방식을 적용해 파스를 분리하고 부착하는 과정을 보다 편리하게 만들었다.

한편, 신신제약은 연내 세 번째 플렉스 시리즈인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS) 복합성분의 '캐네펜 카타플라스마'를 출시하고, 이후에도 다양한 성분으로 라인업을 확대할 예정이다. 이를 통해 신신제약은 고품질 파스를 생산하는 파스의 명가로서 신신파스 플렉스 시리즈를 카타플라스마 시장의 대표 브랜드로 육성할 계획이다.

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 마이크로바이옴 프로파일링 기술을 기반으로 비만 대사질환 등 개인 맞춤형 건강관리 추천 서비스를 강화한다.

디엑스앤브이엑스는 올해 우리 몸의 마이크로바이옴 미생물을 분석하는 '오믹체크 마이크로바이옴 헬스케어' 서비스를 론칭한 바 있다. 이를 확장해 개인 맞춤형 프로바이오틱스를 효과적으로 증진시키기 위한 최적의 식단 및 건강기능식품을 AI를 통한 추천 기능을 강화해 리뉴얼 출시했다.

오믹체크 마이크로바이옴 헬스케어 서비스는 신생아부터 노년층에 이르는 전 연령대를 대상으로 장내, 구강, 피부 등 다양한 부위의 마이크로바이옴 분포와 특성을 종합적으로 분석한다. 이를 통해 각 개인의 유익균 유전체를 정밀하게 파악하고, 개인 맞춤형 프로바이오틱스와 함께 이를 효과적으로 증진시키기 위한 최적의 식단 및 건강기능식품 등을 추천한다.

특히 비만 및 대사질환 등의 원인균의 분포를 정확히 분석해, 최고의 효율을 나타낼 수 있는 관리 솔루션을 제공한다.

디엑스앤브이엑스는 이번 서비스 출시를 위해 국내 임상환자 200여 명의 장내 유산균 정보를 바탕으로 AI 이미지 분석 기술을 적용해 정밀한 데이터베이스를 구축했다. 또한, 40만건 이상의 방대한 개인 유전체 분석 데이터와 연계해 마이크로바이옴부터 유전체 및 프로바이오틱스 유산균 분석 데이터로 이어지는 개인화 된 통합 헬스케어 서비스의 포트폴리오를 구축했다.

이대목동병원이 지난 14일 김옥길홀에서 개원 31주년 기념식 & 김옥길홀 현판 보존 기념식을 개최했다.

기념식 행사에는 장명수 이화학당 이사장, 김은미 이화여자대학교 총장 등 외빈들과 유경하 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장, 하은희 이화여대 의과대학장, 김한수 이대목동병원장 등 병원 관계자 등이 참석해 성황리에 진행됐다.

김한수 이대목동병원장은 기념사를 통해 "이대목동병원이 31주년을 맞이해 기념식을 개최할 수 있었던 것은 교직원들의 헌신 덕분이라 생각한다. 기적의 순간들이 모여 조각을 만들고 그 조각들이 하나하나 쌓여 이대목동병원의 31년이라는 세월의 탑을 쌓을 수 있었다"고 돌아봤다.


그는 이어 "이대목동병원은 이대여성암병원과 이대비뇨기병원이라는 특성화병원 전략을 통해 비전을 제시했고, 이화의료원 전체의 발전을 견인하고 있다"라며 "앞으로도 혈액분야의 축적된 풍부한 치료 경험과 연구 성과를 바탕으로 특성화를 모색해 환자들에게 더 전문화된 의료를 제공할 것이다"고 말했다.

모범 직원과 장기근속자 표창 등 개원 31주년 기념식에 이어 2부 행사로 김옥길홀 현판보존식이 거행됐다. 내외빈들은 김옥길홀 입구에 위치한 현판을 철거하고 이를 보존함에 넣었다. 참석자들은 이대목동병원 건립을 추진했던 故김옥길 전 이화여자대학교 총장 추모영상을 함께 시청하며 고인을 추억했다.