[프라임경제] LG화학(051910)은 최근 개발한 당뇨병 및 이상지질혈증 치료 복합제 '제미로우'가 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다고 2일 밝혔다.
제미로우는 LG화학이 5년에 걸쳐 개발한 개량신약으로, DPP-4 억제제 계열의 당뇨병치료제 '제미글로'와 이상지질혈증 치료 성분 '로수바스타틴'을 합쳤다. 임상실험을 통해 각각의 단일제 복용과 제미로우 복용 간 동등한 효능과 안전성을 입증했다.
LG화학에 따르면 제미로우는 하루 한 알 복용만으로도 당뇨병과 이상지질혈증을 동시에 치료할 수 있어, 출시 후 환자의 높은 복약순응도가 기대된다.
실제로 국내 제2형 당뇨병 환자의 약 60%가 제미글로 등 DPP-4 억제제를 복용하고 있으며, 이들 중 이상지질혈증을 치료하기 위해 로수바스타틴 등 스타틴 계열 약제를 같이 복용하는 환자도 50% 이상에 달한다는 게 LG화학 측 설명이다.
특히 국내외 의학계에서는 당뇨병 환자 중 LDL 콜레스테롤 수치가 100㎎/㎗ 이상일 경우 조기에 이상지질혈증 치료제를 적극 투약하도록 권고하고 있다. 당뇨병 환자가 이상지질혈증을 동반할 경우 심혈관계 질환 발병률이 정상인보다 약 4배 가까이 높아지기 때문이다.
이에 LG화학은 보험약가 결정 등의 단계를 거쳐 올해 4분기에 제품을 출시할 계획으로 제미글로 50㎎ 단일 용량에 로수바스타틴 △5㎎ △10㎎ △20㎎ 을 더한 3가지 용량을 선보여 선택의 폭을 넓힐 전략이다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "제미로우를 통해 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자들이 혈당과 콜레스테롤을 하루 한 알로 간편하게 관리 할 수 있을 것"이라며 "의료진에게는 처방의 편리함, 환자들에게는 복용의 간편함을 동시에 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.
한편, LG화학이 지난 2012년 출시한 국내 첫 당뇨신약 제미글로는 국내외 대규모 임상을 통해 강력한 혈당강하 효능과 안전성을 입증하며 지난해 국산 신약 최초로 매출 500억원을 돌파했다.