[프라이경제] 셀트리온(068270)은 자사 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 트룩시마가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 전체 적응 중 승인 권고를 획득했다고 19일 공시했다.
CHMP의 승인권고 의견을 바탕으로 EMA로부터 최종 판매허가를 획득하면 유럽연합(EU) 28개국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 유럽 총 31개국에서 별도의 허가승인 절차 없이 판매가 가능하다.
셀트리온 측은 "이번 자문위원회의 승인권고 획득에 따라 내년 2월경 유럽 EMA 최종 승인이 이루어질 수 있을 것으로 기대한다"며 "유럽 내 판매시기는 유럽 각국 파트너사와의 협의를 통해 최종 결정할 예정"이라고 말했다.
