[프라임경제] "신라젠은 펙사벡뿐 아니라 적응증 확대·병용치료법 개발 및 신규 제품 개발을 통해 글로벌 항암제 시장의 게임 체인저를 목표로 하고 있다."
항암바이러스 기반 혁신 바이오 전문기업 신라젠(대표이사 문은상)이 24일 서울 여의도에서 기자간담회를 개최하고, 코스닥 상장과 관련해 상장 후 사업 계획과 비전을 밝혔다.
신라젠은 항암 바이러스를 이용해 항암제를 개발하는 바이오 벤처기업으로 지난 2006년 설립됐다.
현재 개발 중인 '펙사벡(Pexa-Vec)'은 천연두 예방백신에 사용됐던 백시니아 바이러스를 유전자 재조합해 암세포만 선택적으로 공격해 사멸하도록 설계된 항암신약 후보물질이다.
지난 2015년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 개시에 대한 특정임상계획평가(SPA, Special Protocol Assessment)를 승인받고 전 세계 20여 개국, 600여 명의 간암 환자를 대상으로 임상3상을 진행하고 있다. 올해 1월에 뉴질랜드에서 첫 환자를 등록했으며 오는 2020년 상업화를 목표로 하고 있다.
신라젠은 펙사벡의 글로벌 상업화를 위해 국내외 파트너사들과 지역별 판권, 공동연구 등에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결해왔다.
신라젠의 주도하에 진행되고 있는 글로벌 임상3상 및 상업화는 한국의 녹십자, 홍콩의 리스파마(Lee's Pharma), 프랑스의 트랜스젠(Transgene)이 함께 참여하고 있다.
이 밖에 신라젠은 지난해 미래창조과학부와 보건복지부가 주관한 '글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업'에 우수한 기술력과 높은 상업화 가능성을 인정받아 비상장사로서는 유일하게 선정돼 2015년 하반기부터 3년간 약 100억원에 달하는 연구비를 지원받고 있다.
'포커스(PHOCUS, PHase 3 pexa-vec OnColytic virUs combined with Sorafenib)'는 신라젠이 △한국 △중국 △대만 △미국 △호주 △뉴질랜드 △영국 △프랑스 △독일 등 전 세계 20여개국, 말기 간암환자 600여명을 대상으로 진행하는 간암 대상 펙사벡 글로벌 임상3상 프로젝트명이다.
신라젠은 다국적 대형 제약사 출신의 대규모 임상경험이 풍부한 임상 개발 전문 인력을 보유함은 물론 업계 대표 전문가(KOL, Key Opinion Leader)의 의견을 토대로 임상시험계획서(Protocol)를 설계했다.
또한 임상 수행 기관을 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)과 위탁 제조 전문기관(CMO)으로 구성해 임상시험에 대한 전문성을 확보해 포커스 프로젝트의 성공 가능성을 한층 높였다.
이를 기반으로 지난 2015년 4월 간암 대상 펙사벡 글로벌 임상3상 특정임상계획평가(SPA, Special Protocol Assessment)에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 획득했다.
현재까지 한국, 미국, 뉴질랜드 등 12개국에서 임상시험 개시를 허가받았고 올해 1월 첫 환자 등록 후 2016년 11월22일 기준 44명의 환자가 등록되며 순항하는 모습을 보이고 있다.
문은상 신라젠 대표는 "이번 코스닥 시장 상장은 글로벌 면역항암제 분야의 리더로 성장하기 위한 발판이 될 것"이라고 말했다.
신라젠의 예정 공모 주식수는 총 1000만주로 주당 희망 공모가 밴드는 1만5000~1만8000원이며, 이번 공모를 통해 1500억원에서 1800억원 사이의 자금을 조달할 계획이다.
오는 25일 공모가를 확정해 28~29일 청약을 진행하며 다음 달 중 상장을 목표로 하고 있다. 대표 주관사는 NH투자증권, 공동주관사는 하나금융투자, 동부증권이다.
