[프라임경제] 휴젤(145020)은 독일 연방 의약품·의료기기 관리 당국으로 부터 보툴렉스(Botulax)의 독일 임상 3상 시험을 승인받았다고 7일 공시했다.
이번 임상시험은 보툴렉스의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상 임상연구로서, 이중맹검으로 위약대조군과 비교 평가가 이뤄진다.
휴젤 측은 "미국·유럽 파트너사인 크로마파마사와 임상 3상을 진행한다"며 "임상 완료 후 유럽의약품청(EMA)으로부터 최종 승인 받은 후 유럽(EU를 포함한 EMA 관할국가들)에 시판할 예정"이라고 말했다.
