[프라임경제] 한독이 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오베터신약 자가염증 질환 치료제 'HL2351'의 임상 1상을 성공적으로 완료했다.
HL2351 임상 1상은 작년 5월부터 6개월간 서울대학교병원에서 건강한 남성을 대상으로 진행됐다. 1~12㎎/㎏ 용량 범위에서 HL2351을 단회 경피 투여한 결과 양호한 안전성과 내약성을 보였다. 또 HL2351에 대한 노출이 용량 증가에 비례해 증가했으며 대조약 아나킨라(anakinra)에 비해 반감기가 현저히 증가했다.
자가염증 질환 치료제로 쓰이는 기존의 인터류킨-1(Interlukin-1) 저해제는 하루에 한 번 주사해야 할 만큼 반감기가 짧은 반면 HL2351은 지속형 항체융합기술을 적용해 1~2주에 한 번만 투여해도 효능을 유지할 수 있을 것으로 기대된다.
또 HL2351은 인터류킨-1의 작용을 저해함으로써 발열과 고통을 즉각적으로 감소시키고 염증을 조절한다. 한독은 자가 염증성 희귀질환을 위시해 다양한 염증 질환에 대한 개발을 확대하고 순차적으로 적응증을 확보할 계획이다.
이외에도 한독이 제넥신과 함께 개발 중인 지속형 성장호르몬 치료제(hyFc-hGH) 임상 2상이 유럽 8개국과 국내 8곳에서 이뤄지고, 소아를 대상으로 하는 임상이 6월부터 유럽에서 시작될 예정이다.
한독과 제넥신의 협업은 제약기업-벤처기업 간의 성공적인 R&D 협업사례가 되고 있다. 한독과 제넥신은 성장호르몬, 자가면역질환 치료제 등 글로벌 블록버스터 제품 개발에 더욱 협력해 2020년까지 글로벌 바이오텍 리더가 되겠다는 포부를 전했다.
