글로벌제약사 도약 노력 무색…악재 연속 제약업계

[2013 연말결산] 꼬리에 꼬리 문 리베이트·시장형 실거래가 재시행 논란까지

[프라임경제] 올 한해 제약업계는 악재의 연속으로 중첩된다. 국산 20호 신약 탄생과 새로운 경영체제 구축을 위한 지주사 전환을 비롯한 제약사들의 리스크 극복 노력에도 불구, 리베이트 파문 확산과 약가제도 갈등 심화 등 제약업계 환경은 악화일로였다.

이처럼 지난 1년간 제약업계는 이슈를 추려내기 힘들 정도로 말도, 탈도 많았다. 이 중에서 업계에 미친 영향이 보다 큰 사안을 중심으로 10대 이슈를 꼽아봤다.

◆국산 20호 신약 탄생

국산 20호 신약 '듀비에'. ⓒ 종근당

올해 국산 20호 신약이 탄생했다. 종근당의 '듀비에'가 바로 그 주인공. 듀비에는 종근당이 13년간의 연구 끝에 상용화에 성공한 국내 첫 글리타존계 경구용 당뇨병 치료제로, 연구개발비만 250억원이 투입됐다.

지난 7월 식품의약품안전처(이하 식약처)의 제조·판매 허가를 받은 이 약은 기존 동일계열 치료제에서 나타나는 부작용 발생을 줄인 반면, 인슐린 저항성 개선 효과를 유지한 치료제로 환자들의 선택 폭을 넓힐 것으로 기대를 모으고 있다.

◆1년 내내 끊이지 않은 '리베이트'

어김없이 올해도 제약사들의 리베이트 파문이 꼬리에 꼬리를 물었다. 연초부터 동아제약(현 동아ST)이 거래 에이전시를 통해 전국 1400여개 병·의원에 동영상 강의료 명목 등으로 48억원 상당의 리베이트를 건넨 사실이 알려지며 사회에 적잖은 충격을 안겼다. 이 사건으로 동아제약 임직원 2명이 구속됐으며, 리베이트를 수수한 의사 전원이 유죄 판결을 받았다.

동아제약 외에도 △CJ제일제당 △대화제약 △일양약품 △일동제약 △동화약품 △대웅제약 △삼일제약 등이 줄줄이 리베이트 혐의로 적발되거나 압수수색을 당하는 등 1년 내내 제약사 리베이트 파문은 끊이지 않았다. 정부는 리베이트 제재 강화 일환으로 리베이트 적발약제 급여퇴출 골자의 법안을 최근 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회에서 통과시켰다. 

◆셀트리온 매각 발표

코스닥시장 시가총액 1위 기업인 셀트리온의 갑작스러운 매각 발표에 업계는 물론 투자자들까지 큰 충격에 휩싸였다. 서정진 셀트리온 회장은 지난 4월 긴급 기자간담회를 열고 자신의 보유 지분 전량을 매각하겠다고 발표했다. 서 회장은 주식을 매각하고 경영권을 포기하는 이유로 회사와 소액주주들을 괴롭혀온 공매도 세력을 지목했다.

이에 관계부처가 진상 파악에 나섰고, 이 과정에서 서 회장과 일부 주주가 공모해 시세를 조정한 혐의가 포착되면서 서 회장은 현재 주가조작 혐의로 검찰 조사를 받고 있다. 또한  셀트리온을 다국적 제약사에 매각하겠다는 당초 발표와 달리 일부 주식만 매각할 방침으로 알려졌다.

◆'제약업계 큰별 지다' 최수부 광동제약 회장 타계

최수부 광동제약이 올 여름 향년 78세로 별세했다. 심장마비로 인한 갑작스런 최 회장의 별세 소식에 업계는 깊은 애도의 뜻을 표했다.

고 최수부 광동제약 회장. ⓒ 광동제약

최 회장은 1963년 광동제약을 창립하고 '한방 과학화'를 선도해왔다. 또한 강직한 성품으로 정도경영을 이끌며 직원과 업계의 존경을 받아왔다.

IMF 외환위기 당시 전 사원이 상여금을 반납하자 대표이사 주식 10만주를 직원들에게 무상 양도하고 회사가 안정을 되찾은 후 반납한 상여금 전액을 돌려주는 등 노사관계에서도 깊은 신뢰를 쌓아왔다. 

한편, 최 회장의 별세 이후 광동제약은 장남 최성원 대표이사 단독체제로 운영되고 있다. 최 대표는 지난 11월 최 회장 보유 주식 23%인 79만5532주를 상속받았다. 

◆성분 함량초과·유통기한 위조…의약품 안전성 논란

무엇보다 안전성을 최우선해야 할 제약사들이 부실한 품질관리 문제로 소비자들의 우려를 샀다. 

한국얀센의 '어린이타이레놀현탁액 100ml'과 '어린이타이레놀현탁액 500ml' 일부 제품에  주성분인 아세트아미노펜 함량이 초과 함유됐을 가능성이 제기되자 식약처가 판매금지 조치를 내렸다.

동화약품 유산균 정장제 '락테올'은 제품에 사용된 유산균 성분이 정부로부터 허가받은 것과 다른 것으로 확인되면서 논란을 빚었다. 식약처는 해당 제품과 제네릭 품목 46개에 대해 특별 재평가를 실시한 결과 허가 유산균과 실제 사용된 유산균 성분이 100% 일치한다는 사실이 입증되지 못했다며 46개 제품에 대해 허가 취소 처분을 결정했다.
  
한국웨일즈제약은 유통기한이 지났거나 임박해 폐기해야하는 반품 의약품의 유통기한을 변조해 재포장하는 수법으로 판매하다가 적발됐다. 이렇게 판매된 의약품은 10년간 60억원 상당이었으며, 이 외에도 식약처로부터 허가가 취소돼 판매할 수 없는 의약품도 5억7000만원어치 판매한 것으로 드러났다. 

◆안전상비의약품 편의점 판매 1년

지난해 11월15일 자정부터 개시된 안전상비의약품 편의점 판매가 올해로 꼬박 1년을 맞았다. 편의점에서 판매되고 있는 안전상비의약품 종류는 △해열진통제 △감기약 △소화제 △파스 총 11개 품목이다.

안전상비의약품 편의점 판매 시행이 올해로 1년째를 맞았다. ⓒ 프라임경제

보건복지부(이하 복지부)는 안전상비의약품 편의점 판매에 대하 실태점검 등을 벌인 결과 의약품 구입 불편 해소를 위한다는 당초 도입 취지에 맞게 정착되고 있다고 판단했다. 다만 1회 판매 수량이나 구입연령 제한 등 준수사항이 제대로 지켜지지 않는데 대해서는 보완 방안을 마련한다는 방침이다.

◆'제약사 vs 도매협회' 유통마진 갈등

지난해 중소제약사들이 약가인하 등 어려운 업황을 이유로 한국의약품도매협회(이하 도매협회)에 유통마진 인하를 통보하면서 제약사-도매협회 간의 유통마진이 도마에 올랐다. 이에 도매협회는 대표적인 저마진 제약사 6곳 중 국내 제약사인 한독에 대해 우선 유통마진 인상 협의에 나섰다.

그러나 한독은 제약업계 평균 유통마진(8.8%) 이상을 지급하고 있다고 반발했고, 도매협회는 한독 본사 앞 1인 시위에 돌입하고 한독 제품 유통 중단을 선언하면서 양측은 갈등을 빚어왔다. 양측의 갈등은 한국제약협회(이하 제약협회)와 도매협회 갈등으로 번졌으나 이후 한독이 도매협회와 유통마진 인상에 협의하며 마무리됐다.

한편, 도매협회는 국내 제약사인 한독과의 유통마진 인상 성과를 거둔데 이어 GSK, 화이자, 노바티스를 비롯한 대표적인 저마진 다국적제약사에 대해서도 유통마진 인상 협의를 이어간다는 방침이다.

◆'시장형 실거래가제' 전면재검토?…계획대로 재시행

복지부가 '시장형 실거래가제도(저가구매 인센티브제도)'를 당초 계획대로 내년 2월부터 재시행한다고 밝히면서 제약업계의 반발이 거세게 일고 있다. 병원이나 약국이 의약품 구매 시 정부가 정한 상한가 이하로 구매할 경우 차액의 70%를 건강보험 재정에서 인센티브로 제공하는 제도다.

이 제도는 2010년 10월부터 시행됐지만 약가제도개편 등으로 당초 올해 1월까지 시행이 유예됐다. 이어 내년 1월까지 또 한 차례 유예된 이후 2월부터 재시행을 앞두고 있는 상황이다.

문형표 복지부 장관이 지난 16일 제약협회 이사장단과 간담회를 갖고 시장형 실거래가제도를 제로 베이스에서 재검토하자는 내용의 발언을 했다. 이와 관련, 제도 폐지 가능성이 제기됐으나 복지부는 계획대로 내년 2월 재시행할 것이라고 일축했다. ⓒ 제약협회

문형표 복지부 장관이 제약협회 이사장단과 간담회를 열어 정부와 제약협회, 관련 전문가로 구성된 협의체를 구성해 제로베이스(원점)에서 검토하는 것이 필요하다는 발언을 해 제도 재시행이 유예되거나 폐지될 가능성을 높였다. 그러나 복지부는 "예정대로 제도를 시행하고 이후 협의체를 구성에 문제를 보완하자는 의미였다"며 전면 재검토 가능성을 일축했다.

이에 △제약협회 △도매협회 △한국다국적의약산업협회 △한국바이오의약품협회 △한국의약품수출입협회 △한국신약개발연구조합 6개 제약단체는 제도 즉각 폐지를 촉구하는 기자회견을 열고 재시행에 반대하고 나섰다.

◆대형 제약사 '지주사 전환' 잇따라 

올해는 어느 해보다 지주사로 전환한 제약사들이 많았다. 3월 동아제약이 지주사 체제로 전환한데 이어 11월에는 종근당이 지주사 체제로 새 출발을 알렸다. 또한 일동제약이 10월 이사회를 열고 지주사 전환을 합의함에 따라 내년 초 지주사 전환을 앞두고 있다.

지주사 체제로 전환한 제약사들은 "책임경영과 전문경영 체제 확립을 통해 지배구조 투명성을 높이고 경영 안정성을 도모하기 위한 것"이라고 입을 모았다. 

일동제약까지 지주사로 전환되는 내년 초에는 국내 제약사 중 지주사 전환 제약사가 △녹십자 △대웅제약 △JW중외제약 △한미약품 △동아제약 △종근당 △일동제약 7곳에 이르게 된다. 

◆정부 '제약산업 육성·지원 종합계획' 발표

올해 제약업계는 각종 규제로 몸살을 앓았지만 정부가 '2020년 세계 7대 제약 강국' 도약을 목표로 제시한 '제약산업 육성·지원 5개년 종합계획'으로 다시 한 번 성장 의지를 다졌다.

종합계획에는 2017년까지 △신약 20개·글로벌 신약 20개 개발 △연구개발(R&D) 지원규모 5000억원 수준 확대 △해외진출 지원을 위한 글로벌 제약산업 육성 펀드 조성 등 범정부 차원의 추진 전략이 포함됐다.

정부는 이 계획을 통해 제약사들의 글로벌 진출을 뒷받침한다는 전략이다. 그러나 올해 복지부 국정감사에서 이 계획의 실현가능성에 대한 지적이 제기되며 당초 계획대로 추진, 목표 달성이 가능할지는 좀 더 지켜봐야할 전망이다.