[프라임경제] 한국먼디파마유한회사(대표이사 이종호, 이하 한국먼디파마)는 천식 치료를 위한 새로운 병용치료제인 '플루티폼(flutiform)'이 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 27일 밝혔다.
흡입용 천식치료제 '플루티폼'. ⓒ 한국먼디파마 |
플루티폼은 △고용량(플루티카손/포르모테롤 250/10μg) △중간용량(125/5μg) △저용량(50/5μg) 총 3가지 용량으로 발매됐다.
이미 효과와 안전성은 5000여명의 환자들을 대상으로 진행된 임상연구를 통해 확인됐다는 게 업체의 설명이다. 업체에 따르면 이 연구에서 플루티폼은 플루티카손을 단독 투여했을 때에 비해 천식증상 점수, 증상이 없는 날과 수면장애가 없는 날의 일수를 더 효과적으로 개선시키는 것으로 파악됐다.
또한 플루티카손과 포르모테롤을 각각의 흡입기로 병용 투여할 경우와 비교한 연구에서도 폐기능 평가항목과 천식 증상 조절에 있어서 유사한 개선 정도를 나타냈으며, 비슷한 수준의 안전성 및 내약성을 보였다.
이종호 대표이사는 "플루티폼은 기존 치료제로 증상 조절을 실패해온 국내 천식환자들에게 의미 있는 대안이 될 것"이라며 "앞으로도 천식을 비롯한 다양한 호흡기질환 포트폴리오 구축을 통해 국내 환자들의 치료에 힘쓸 것"이라고 말했다.
한편, 한국먼디파마는 지난해 호흡기치료제 사업부를 신설했으며, 올해 플루티폼 허가를 시작으로 국내 호흡기질환 환자들에게 보다 다양한 치료대안을 선보일 예정이다.