[프라임경제] 동아ST는(대표이사 사장 박찬일)는 미국 식품의약국(FDA)에 수퍼박테리아 항생제 '테디졸리드(tedizolid)' 신약 허가신청서(NDA)를 제출했다고 23일 밝혔다.
테디졸리드는 동아ST가 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스(Trius Therapeutics)에 아웃라이센싱(기술 수출)한 것으로, 트리어스를 인수한 큐비스(Cubis)에서 권리를 보유하고 있다.
동아ST에 따르면 테디졸리드는 미국, 유럽 등 전 세계에서 1333명의 피험자를 대상으로 실시한 임상 3상 시험결과 메타실린내성 황색포도상구균(MRSA) 등 항생제 내성균이 일으키는 피부와 연조직 감염에 우수한 결과를 보였다. 회사 측은 내년 하반기 미국 허가 승인을 받을 수 있을 것으로 내다보고 있다.
테디졸리드가 미국 허가를 받으면 지난 2003년 LG생명과학의 항생제 '팩티브' 이후 11년만에 국내 제약업계 두 번째로 FDA 허가를 받은 국산 신약이 된다.
한편, 테디졸리드의 북미지역 및 유럽지역 판매는 큐비스트가 맡게 되며 한국에서는 동아ST가 발매하게 된다. 중국과 일본을 포함한 아시아 및 이머징마켓 판매는 바이엘이 담당하게 된다.
박찬일 동아ST 사장은 "심각한 피부 감염 환자들과 의료진들에게 우수한 내약성, 1일1회 편리한 투약, 짧아진 치료 일수의 특장점을 가진 테디졸리드를 선택할 수 있는 기회를 제공할 수 있게 됐다"며 "환자들의 편의성을 증대시킬 뿐만 아니라 경제적인 측면에서도 도움이 될 것"이라고 말했다.
