[프라임경제] 동아ST(대표이사 사장 박찬일)는 수퍼박테리아 항생제 'Tedizolid'의 두 번째 글로벌 임상 3상이 성공적으로 완료됐다고 26일 밝혔다.
회사에 따르면 이번 임상 3상은 북미, 남미, 유럽, 호주, 뉴질랜드, 남아프리카 지역 95개 임상기관 총 666명의 피험자를 대상으로 실시됐다. 내성균을 포함한 그람 양성균에 의해 발생하는 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI) 치료에 대한 'DA-7218'의 유효성과 안전성을 확인했다.
이로써 'DA-7218'은 2003년 LG생명과학의 항생제 '팩티브' 이후 10년 만에 국내 제약업계 두 번째로 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 받을 가능성이 높아졌다.
'DA-7218'은 동아제약이 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스사에 아웃라이센싱한 제품이다. 트리어스는 이번 임상결과를 바탕으로 올해 하반기 FDA에 신약허가신청(NDA) 절차를 밟을 예정이다. 회사는 이 제품이 FDA의 감염질환제품인증(QIDP, Qualified Infectious Disease Product) 품목에 선정된 만큼 허가가 신속하게 이뤄질 것으로 전망하고 있다.
박찬일 동아ST 사장은 "이번 'DA-7218'의 성공적인 임상 결과는 동아ST가 보유한 글로벌 신약의 연구개발(R&D) 기술력을 다시 한번 확인한 것"이라며 "'DA-7218'은 1일1회 용법과 짧은 치료기간으로 환자들의 편의성을 증대시킬 뿐만 아니라 경제적인 측면에서도 도움을 줄 것"이라고 말했다.
